Regulatory Publishing et Soumissions

Le client, une société pharmaceutique et biotechnologique japonaise, cherchait à accélérer les soumissions mondiales et à garantir la conformité. S'appuyant sur un partenariat de dix ans, il s'est tourné vers Freyr pour obtenir un soutien complet. Freyr a fourni des services de planification des soumissions, de publication eCTD et de soumission tout en développant des ressources globales dans plusieurs pays. Ce soutien a permis d'accélérer l'entrée sur le marché et d'améliorer l'efficacité opérationnelle.

Le client, un fabricant japonais de médicaments, rencontrait des difficultés pour pénétrer le US et avait besoin de rationaliser et de normaliser ses processus de soumission. Il s'est tourné vers Freyr, qui a normalisé les procédures et facilité une transition en douceur depuis le fournisseur existant. L'expertise de Freyr a permis d'accélérer les cycles d'approbation, de garantir une conformité stricte avec US et d'améliorer l'efficacité opérationnelle, permettant ainsi à l'entreprise de pénétrer avec succès le US .

Une entreprise japonaise de taille moyenne, active dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique à l'échelle mondiale, qui collaborait avec Freyr depuis plus de trois ans, a fait appel à l'expertise de Freyr pour bénéficier d'un soutien complet en matière de publication de soumissions aux US au Canada. Freyr a défini, mis en œuvre et maintenu les meilleures pratiques en matière de processus de publication, garantissant ainsi 100 % de soumissions dans les délais et réalisant plus de 50 % d'économies. Cela a considérablement amélioré l'efficacité des processus et la conformité de l'entreprise.

Une multinationale US était confrontée à de multiples défis réglementaires liés à la conformité des soumissions eCTD dans la EAEU . Elle s'est tournée vers Freyr pour bénéficier d'un soutien complet en matière de conseil. L'approche méticuleuse de Freyr a permis de résoudre ses problèmes de conformité, ce qui s'est traduit par des délais d'exécution rapides, zéro erreur et une efficacité réglementaire accrue.

Une entreprise mondiale du secteur de la santé avait besoin d'une assistance réglementaire complète pour gérer plus de 40 opérations de soumission pour ses produits gynécologiques en Chine et au Japon. Elle s'est tournée vers Freyr, qui lui a fourni des services end-to-end . Freyr a géré Freyr le volume élevé de soumissions, amélioré l'efficacité opérationnelle de l'entreprise et garanti la conformité réglementaire.