Témoignages mis en avant
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Produits médicaux
Affaires réglementaires
UK
Merci, équipe Freyr, pour une fantastique année 2019 ! La communauté d'utilisateurs OTC DOCS TD se sent mieux soutenue malgré les défis techniques et les contraintes du système. Merci d'avoir été la voix pour représenter leurs méthodes de travail et de nous avoir aidés à concevoir un système plus convivial et efficace pour l'avenir.
Responsable du Contrôle Qualité et des Affaires Réglementaires
Basée aux US, Entreprise de fabrication de produits nutraceutiques
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Ce projet, la conversion eCTD DMF, avait un calendrier très serré et nécessitait des ressources dédiées. Freyr a fourni les ressources dédiées nécessaires pour répondre à nos exigences immédiates en matière de dépôt réglementaire. Freyr a toujours respecté les délais ou a dépassé les dates prévues dans le plan de projet. Toutes les modifications ont été traitées dans les 24 heures, et les notifications de changements ont été fournies rapidement. Ce projet n'est pas encore terminé, mais il a été très réussi jusqu'à présent.
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Produits médicaux
Affaires réglementaires
UK
Merci, Freyr, pour toute votre aide concernant les tests informels, les retours constructifs et l'engagement positif.
Consultant réglementaire
Basée aux US, Principale entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Veuillez transmettre à l'équipe l'excellent travail qu'elle a réalisé sur la réactivation de l'IND. Plus précisément, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires, et nous n'avons eu aucune question de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question sur le CMC ; c'était une première pour moi. Très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile tout en produisant un excellent travail.
Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.
Quelle excellente équipe vous avez, Freyr.
Responsable des affaires réglementaires
Basée aux US, Principale entreprise de fabrication de produits chimiques de qualité pharmaceutique
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Honnêtement, je ne vois aucune suggestion d'amélioration du côté de Freyr. Comme je l'ai déjà dit, Freyr est formidable avec qui travailler, plus que tout autre consultant avec lequel j'ai traité. L'équipe de Freyr a été incroyablement réactive, serviable et a respecté tous les délais comme elle l'avait initialement annoncé. J'ai été très impressionné par le professionnalisme et la gentillesse de l'équipe. Je suis sincère quand je dis que j'espère travailler avec Freyr sur d'autres projets. Je contacterai bientôt l'équipe avec les détails des futurs projets.
Merci à tous chez Freyr pour vos excellents efforts – c'est sincèrement apprécié !
Vice-président R&D
Entreprise leader de produits OTC, basée au Canada
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Canada
Merci d'avoir envoyé la facture. Les activités et les montants correspondent généralement à nos attentes. La ressource fournie gère très bien nos projets et nous tient informés de leur état d'avancement. Nous sommes très satisfaits de sa diligence, de son professionnalisme et de son haut niveau de service. Pour le suivi de ces activités horaires dans nos dossiers internes, il serait utile que vous puissiez fournir un récapitulatif des heures par mois ou par pays, si cela est possible.
Affaires réglementaires (R&D Formulation)
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments.
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Merci beaucoup pour votre soutien précieux au dernier moment. Nous apprécions sincèrement votre dévouement et vos efforts exceptionnels.
SVP - R&D (Forme galénique finie)
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments.
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Félicitations à vous tous pour ce brillant travail d'équipe !!! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tant. Nous attendons avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.
Directeur Général
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Merci beaucoup pour vos efforts, surtout à la dernière minute.
Directeur adjoint | Affaires réglementaires mondiales
Entreprise biopharmaceutique mondiale basée en Corée du Sud
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Corée du Sud
La réalisation du projet de rédaction de CTD avec Freyr a été très utile et coopérative. Merci beaucoup pour votre soutien et vos efforts. Freyr Solutions comprend très bien la « culture asiatique » ; parfois, nous demandons de réaliser le projet dans des délais très serrés, mais Freyr accepte ce type de demande urgente et les réalise à temps.



