Témoignages en vedette
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Médicaments
Affaires réglementaires
ROYAUME-UNI
Merci à l'équipe Freyr pour une année 2019 fantastique ! La communauté des utilisateurs de l'OTC DOCS TD se sent mieux soutenue malgré les défis techniques et les contraintes du système. Merci d'être la voix qui représente leurs méthodes de travail et de nous aider à concevoir un système plus convivial et plus efficace pour l'avenir.
Gestionnaire adjoint - Affaires réglementaires mondiales
Société biopharmaceutique mondiale basée en Corée du Sud
Médicaments
Affaires réglementaires
Corée du Sud
La réalisation du projet de rédaction du CTD avec Freyr s'est avérée très utile et coopérative. Merci beaucoup pour votre soutien et vos efforts. Freyr Solutions comprend très bien la "culture asiatique" ; parfois, nous demandons de terminer le projet dans des délais stricts, mais Freyr accepte ce type de demande urgente et les termine à temps.
PDG
Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Un grand merci pour vos efforts, surtout à la dernière minute.
SVP - R&D (forme galénique finie)
Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous ne pouvons pas faire grand-chose ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup. J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.
Affaires réglementaires (Formulation R&D)
Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Merci beaucoup pour le soutien que vous nous avez apporté au dernier moment. Nous apprécions vraiment votre dévouement et vos efforts.
Vice-président R&D
Société canadienne leader dans le domaine des produits OTC
Médicaments
Affaires réglementaires
Canada
Merci d'avoir envoyé la facture. Les activités et les montants correspondent généralement à nos attentes. La personne ressource mise à disposition fait un excellent travail dans la gestion de nos projets et nous tient informés de l'état d'avancement. Nous sommes très satisfaits de sa diligence, de son professionnalisme et de son haut niveau de service. Pour le suivi de ces types d'activités horaires dans nos dossiers internes, il serait utile que vous fournissiez un résumé des heures par mois ou par pays, si cela est possible.
Responsable des affaires réglementaires
Entreprise leader dans la fabrication de produits chimiques de qualité pharmaceutique, basée aux États-Unis
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Honnêtement, je ne vois aucune suggestion d'amélioration de la part de Freyr. Comme je l'ai déjà dit, il est formidable de travailler avec Freyr, plus qu'avec n'importe quel autre consultant avec lequel j'ai eu affaire. L'équipe de Freyr a été incroyablement réactive, serviable et a respecté tous les délais prévus à l'origine. J'ai été très impressionné par le professionnalisme et la gentillesse de l'équipe. Je suis sincère lorsque je dis que j'espère travailler avec Freyr sur d'autres projets. Je contacterai bientôt l'équipe pour leur donner des détails sur les projets à venir.
Merci à tous les membres de Freyr pour leurs excellents efforts - ils sont sincèrement appréciés !
Consultant en réglementation
Entreprise leader dans la fabrication de produits pharmaceutiques, basée aux États-Unis
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a accompli dans le cadre de la réactivation de l'IND. En particulier, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires et nous n'avons eu aucune question de la part de Santé Canada ou de la FDA. Nous n'avons eu aucune question de la part de Santé Canada ou de la FDA, ni de CMC, ce qui était une première pour moi. Il a donc été très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile, tout en produisant un excellent travail.
Merci d'avoir toujours été disponible et d'avoir répondu rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.
Quelle belle équipe vous avez, Freyr.
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Médicaments
Affaires réglementaires
ROYAUME-UNI
Merci, Freyr, pour votre aide lors des tests informels, vos commentaires constructifs et votre engagement positif.
Responsable du contrôle de la qualité et de la réglementation
Société de fabrication de produits nutraceutiques basée aux États-Unis
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Ce projet, la conversion eCTD DMF, était soumis à un calendrier très serré et nécessitait des ressources dédiées. Freyr a fourni les ressources dédiées nécessaires pour répondre à nos exigences immédiates en matière de dépôt réglementaire. Freyr a toujours respecté le calendrier et/ou dépassé les dates prévues dans le plan du projet. Tous les changements ont été traités dans les 24 heures, et les notifications de changements ont été fournies rapidement. Ce projet n'est pas encore terminé, mais il a été couronné de succès jusqu'à présent.