Témoignages en vedette
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Produits chimiques

ÉTATS-UNIS

 

L'expansion à l'échelle mondiale était complexe jusqu'à ce que nous nous associions à Freyr. Ses connaissances approfondies en matière de réglementation et son soutien rapide nous ont aidés à enregistrer efficacement nos produits dans toutes les régions. Des importations de produits chimiques à la conformité des engrais, leurs solutions étaient parfaites. Le professionnalisme de Freyr, ses délais d'exécution rapides et son service de haute qualité ont dépassé nos attentes. Nous recommandons vivement Freyr à toutes les entreprises qui recherchent des conseils d'experts en matière de réglementation.

Swiss PharmaCan AG (Europe, États-Unis, Asie)

Swiss PharmaCan AG

Compléments alimentaires

Europe, États-Unis

 

Le partenariat avec Freyr pour la conformité réglementaire sur le marché indien s'est avéré être une décision stratégique. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande expertise en matière de réglementation et d'une grande réactivité tout au long de la mission. Freyr a toujours fourni des solutions en temps voulu, assurant clarté et confiance à chaque étape du projet. Leur soutien continu, même après l'achèvement du projet, témoigne d'un engagement fort en faveur de la réussite du client. Nous recommandons avec confiance Freyr comme partenaire de confiance pour naviguer dans des cadres réglementaires complexes.

Vush

Vush

Compléments alimentaires

Australie

 

Freyr a été un partenaire exceptionnel dans la rationalisation de notre conformité réglementaire multirégionale. Sa capacité à agir en tant que point de contact unique et ses systèmes de suivi structurés ont simplifié les processus complexes et réduit notre charge de travail. De l'analyse des lacunes en matière de conformité à l'enregistrement et à la représentation des produits, leur exécution est précise et opportune. Ce qui ressort vraiment, c'est leur réactivité, leur clarté et leur profonde expertise en matière de réglementation. Je recommande vivement Freyr pour sa fiabilité, son efficacité et son engagement en faveur de l'excellence réglementaire.

Owen Mumford Ltd (Europe, États-Unis, Asie)

Owen Mumford Ltd

Compléments alimentaires

Europe, États-Unis

 

Freyr a été un partenaire inestimable pour naviguer dans des paysages réglementaires complexes. Son professionnalisme, sa réactivité et son expertise approfondie ont permis une exécution sans heurts, même sur des marchés difficiles comme le Japon. Nous recommandons vivement Freyr pour son engagement en faveur de la qualité et d'un soutien réglementaire fiable.

  • Anastasya Melnikov

    Responsable RAQA

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Mondial

     

    Si la compétitivité des prix nous a d'abord attirés vers Freyr, c'est leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont assuré la pérennité de notre partenariat. Leur capacité à fournir des délais rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets de manière experte ne cesse d'impressionner. L'expertise de Freyr sur le marché et sa connaissance approfondie de nos appareils rendent la communication transparente et efficace.

    Le fait de disposer d'un point de contact unique pour nos enregistrements mondiaux a changé la donne, en simplifiant les processus et en garantissant la cohérence entre les marchés. La connaissance qu'a Freyr de nos produits et des besoins en matière de réglementation dans les différents pays nous fait gagner beaucoup de temps et d'efforts. L'assistance proactive de Freyr, qui signale même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre son dévouement à notre réussite. Je recommande sans réserve Freyr à tous ceux qui recherchent des services réglementaires fiables et de haute qualité.

  • Responsable de la réglementation et des risques

    Un fabricant de premier plan de SaMD pour l'IA

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Mondial

     

    En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux axés sur l'IA, nous étions confrontés à des défis réglementaires complexes à l'échelle mondiale, en particulier en ce qui concerne les solutions SaaS et de santé numérique. L'expertise approfondie de Freyr en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en particulier pour les technologies d'IA, et la portée mondiale de Freyr sur les marchés de l'UE et des États-Unis en ont fait le partenaire idéal. Leur équipe a apporté clarté, structure et une approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons atteint plus efficacement les étapes critiques de la réglementation, avec des soumissions réussies et des approbations opportunes qui ont réduit nos risques de conformité et accéléré l'entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement de Freyr en matière de qualité en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence en matière de réglementation dans le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux.

  • Bill Birdsall

    Responsable de la conformité

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Mondial

     

    Un grand merci à la formidable équipe de Freyr Solutions pour tous ses efforts et son soutien infatigable, qui ont fait de nous le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous vous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez à faire.

  • Responsable des affaires réglementaires

    Société internationale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni

    Dispositifs médicaux

    Enregistrement de l'appareil

    ROYAUME-UNI

     

    Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Merci en particulier pour toute la documentation technique préparée ! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, pour aller de l'avant de manière positive.

  • Responsable - Affaires réglementaires

    Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Mondial

     

    Freyr a été notre partenaire fiable en matière de réglementation et possède une connaissance approfondie des documents techniques. Freyr nous a apporté un soutien opportun pour l'analyse des lacunes, ce qui nous a permis de procéder à l'enregistrement dans les délais. Nous sommes très impressionnés par l'assistance clientèle que nous avons reçue de Freyr, qui a compris nos questions et nous a fourni des solutions rapides et précises.

  • Arie Henkin

    Vice-président - Qualité et réglementation, société australienne leader dans le domaine de la santé publique

    Dispositifs médicaux

    Inscription et soutien au RL

    Mondial

     

    Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre activité Software as a Medical Device (SaMD) de s'étendre rapidement à l'échelle mondiale. En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive. Les prix compétitifs et les services sur mesure de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité de l'équipe et son adaptabilité aux priorités du projet ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.

  • Darren Mansell

    Responsable des affaires réglementaires, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni

    Dispositifs médicaux

    Swiss Rep Services

    Japon et Suisse

     

    J'aime vraiment travailler avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de mon équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs prix sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.

  • Robert Menadue

    Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, société de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et d'AR

    Malaisie et Indonésie

     

    Freyr fournit un service fiable avec une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour me fournir les informations nécessaires à une prise de décision éclairée avant de conclure un accord formel sur l'étendue des travaux. Une fois qu'un projet est en cours, l'équipe de Freyr agit de manière professionnelle pour exécuter le travail avec une excellente communication sur l'avancement des travaux.

  • Sergey Burlov

    Responsable de la qualité, entreprise innovante de SaMD basée en Russie

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Brésil

     

    Nous sommes impressionnés par le soutien de Freyr, qui nous a fourni des solutions rapides et bien détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyr pour s'adapter aux conditions réglementaires en constante évolution, tout en fournissant une assistance pour toutes les questions supplémentaires que nous avions en temps opportun, nous a vraiment impressionnés.

  • Pascale LE BAUD

    Chargé(e) d'affaires réglementaires - Département RA, Société leader dans la fabrication d'implants synthétiques, basée en France

    Dispositifs médicaux

    Soutien de l'UKRP

    ROYAUME-UNI

     

    FREYR nous a accompagnés dans l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours répondu rapidement, ont été attentifs à nos besoins et ont été une excellente source d'informations et de soutien en matière de réglementation. Le prix est raisonnable par rapport à d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports trimestriels et annuels personnalisés que Freyr nous fournit. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour répondre à nos besoins et que la satisfaction du client est une priorité.