Témoignages mis en avant
Anastasya Melnikov
Responsable RAQA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Mondial
Bien que les prix compétitifs nous aient d'abord attirés vers Freyr, c'est leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont consolidé notre partenariat continu. Leur capacité à assurer des délais d'exécution rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets avec expertise continue de nous impressionner. La solide expertise de Freyr sur le marché et sa compréhension approfondie de nos dispositifs rendent la communication fluide et efficace.
Disposer d'un point de contact unique pour nos enregistrements mondiaux a changé la donne, simplifiant les processus et assurant la cohérence sur tous les marchés. La connaissance de Freyr de nos produits et de nos besoins réglementaires dans différents pays nous fait gagner un temps et des efforts considérables. Le soutien proactif de Freyr, signalant même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre leur dévouement à notre succès. Je recommande vivement Freyr à quiconque recherche des services réglementaires fiables et de haute qualité.
Responsable de la Réglementation et des Risques
Un fabricant leader de SaMD (Software as a Medical Device) basé sur l'IA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Mondial
En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux axée sur l'IA, nous avons été confrontés à des défis réglementaires mondiaux complexes, en particulier concernant les solutions SaaS et de santé numérique. L'expertise approfondie de Freyr en matière de réglementations des dispositifs médicaux, notamment pour les technologies d'IA, ainsi que sa portée mondiale sur les marchés de l'UE et des US en ont fait le partenaire idéal. Leur équipe a apporté clarté, structure et une approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons atteint des jalons réglementaires critiques plus efficacement, avec des soumissions réussies et des approbations en temps voulu qui ont réduit nos risques de conformité et accéléré notre entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement envers la qualité de Freyr en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence réglementaire dans le paysage évolutif des dispositifs médicaux.
Bill Birdsall
Directeur de la conformité
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Mondial
Un très grand merci à l'incroyable équipe de Freyr Solutions pour tous vos efforts et votre soutien inlassable, qui fait de nous le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez de faire.
Chargé des affaires réglementaires
Entreprise mondiale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement des dispositifs
UK
Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Un merci tout particulier pour toute la documentation technique supplémentaire préparée !! Quel effort, l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, qui nous permettent d'avancer positivement.
Responsable – Affaires réglementaires
Responsable – Affaires réglementaires, Fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Mondial
Freyr a été notre partenaire réglementaire fiable et possède une profonde compréhension des documents techniques. Freyr nous a fourni un soutien opportun pour l'analyse des lacunes, ce qui a conduit à un enregistrement rapide. Nous sommes très impressionnés par le support client que nous avons reçu de Freyr pour comprendre nos questions et nous fournir des résolutions rapides et précises.
Arie Henkin
VP - Qualité et Réglementation, basée en Australie, entreprise leader en SaMD.
Dispositifs médicaux
Assistance à l'enregistrement et LR
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour atteindre une évolutivité mondiale rapide pour notre activité de Software as a Medical Device (SaMD). En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive en termes de coûts. La tarification compétitive et les services personnalisés de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise à une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité et l'adaptabilité de leur équipe aux priorités des projets ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien experts dans le domaine réglementaire des dispositifs médicaux.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, basé au Royaume-Uni, pour une entreprise mondiale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services de représentant suisse
Japon et Suisse
J'apprécie vraiment ma collaboration avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. De plus, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Robert Menadue
Responsable des affaires réglementaires et de l'assurance qualité, basé en Australie, pour une entreprise de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et AR
Malaisie et Indonésie
Freyr offre un service fiable avec une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour fournir les informations nécessaires à une décision éclairée avant de conclure un accord formel sur l'étendue des travaux. Une fois qu'un projet est lancé, l'équipe Freyr agit de manière professionnelle pour exécuter le travail avec une excellente communication sur l'avancement.
Sergey Burlov
Responsable Qualité, pour une entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Brésil
Nous sommes impressionnés par le soutien de Freyr, qui nous a fourni des solutions rapides et détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyr pour s'adapter aux conditions réglementaires en constante évolution, tout en répondant rapidement à toutes nos questions supplémentaires, nous a vraiment impressionnés.
Pascale LE BAUD
Associé(e) aux Affaires réglementaires - Département RA, basé(e) en France, entreprise leader dans la fabrication d'implants synthétiques
Dispositifs médicaux
Soutien UKRP
UK
FREYR nous a accompagnés pour l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours été rapides à répondre, attentifs à nos besoins, et une excellente source d'informations et de soutien réglementaires. Le prix est raisonnable par rapport à d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports d'état trimestriels et annuels personnalisés que Freyr fournit. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour satisfaire nos besoins, et que la satisfaction du client est une priorité.



