Témoignages en vedette
Anastasya Melnikov
Responsable RAQA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Monde
Si la compétitivité des prix us a d'abord attirés vers Freyr, c'est leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont assuré la pérennité de notre partenariat. Leur capacité à fournir des délais rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets de manière experte ne cesse d'impressionner. L'expertise de Freyrsur le marché et sa connaissance approfondie de nos appareils rendent la communication transparente et efficace.
Le fait de disposer d'un point de contact unique pour nos enregistrements mondiaux a changé la donne, en simplifiant les processus et en garantissant la cohérence entre les marchés. La connaissance qu'a Freyrde nos produits et des besoins en matière de réglementation dans les différents pays us fait gagner beaucoup de temps et d'efforts. L'assistance proactive de Freyr, qui signale même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre son dévouement à notre réussite. Je recommande sans réserve Freyr à tous ceux qui recherchent des services réglementaires fiables et de haute qualité.
Responsable de la réglementation et des risques
Un fabricant de premier plan de SaMD l'IA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Monde
En tant qu'entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux basés sur l'IA, nous avons été confrontés à des défis réglementaires complexes à l'échelle mondiale, notamment en ce qui concerne les solutions SaaS et de santé numérique. L'expertise approfondie de Freyr en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en particulier pour les technologies d'IA, et sa reach mondiale reach US européen et US en ont fait le partenaire idéal. Son équipe a apporté clarté, structure et approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons franchi plus efficacement des étapes réglementaires cruciales, avec des soumissions réussies et des autorisations obtenues en temps opportun, ce qui a réduit nos risques de non-conformité et accéléré notre entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement envers la qualité de Freyr en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence réglementaire dans le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux.
Bill Birdsall
Responsable de la conformité
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Monde
Un grand merci à la formidable équipe de Freyr Solutions tous vos efforts et votre soutien sans faille, qui nous ont permis de devenir le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous vous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez de faire.
Responsable des affaires réglementaires
Société internationale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement de l'appareil
ROYAUME-UNI
Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Merci en particulier pour toute la documentation technique préparée ! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, pour aller de l'avant de manière positive.
Responsable - Affaires réglementaires
Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Monde
Freyr notre partenaire réglementaire de confiance et possède une connaissance approfondie des documents techniques. Freyr us Freyr apporté un soutien us pour l'analyse des lacunes, ce qui a permis un enregistrement dans les délais. Nous sommes très impressionnés par le service client fourni par Freyr comprendre nos questions et us apporter des réponses us et précises.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et réglementation, société australienne leader dans le SaMD
Dispositifs médicaux
Inscription et soutien au RL
Monde
Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre activité Software as a Medical Device SaMD de s'étendre rapidement à l'échelle mondiale. En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive. Les prix compétitifs et les services sur mesure de Freyr us ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité de l'équipe et son adaptabilité aux priorités du projet ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Swiss Rep Services
Japon et Suisse
J'aime vraiment travailler avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de mon équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs prix sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr .
Robert Menadue
Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, société de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'AR
Malaisie et Indonésie
Freyr fournit un service fiable avec une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour me fournir les informations nécessaires à une prise de décision éclairée avant de conclure un accord formel sur l'étendue des travaux. Une fois qu'un projet est en cours, l'équipe de Freyr agit de manière professionnelle pour exécuter le travail avec une excellente communication sur l'avancement des travaux.
Sergey Burlov
Responsable de la qualité, entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Brésil
Nous sommes impressionnés par le soutien de Freyr, qui us a fourni des solutions rapides et bien détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyrpour s'adapter aux conditions réglementaires en constante évolution, tout en fournissant une assistance pour toutes les questions supplémentaires que nous avions en temps opportun, us a vraiment impressionnés.
Pascale LE BAUD
Chargé(e) d'affaires réglementaires - Département RA , Société leader dans la fabrication d'implants synthétiques, basée en France
Dispositifs médicaux
Soutien de l'UKRP
ROYAUME-UNI
FREYR us a accompagnés dans l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours répondu rapidement, ont été attentifs à nos besoins et ont été une excellente source d'informations et de soutien en matière de réglementation. Le prix est raisonnable par rapport à d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports trimestriels et annuels personnalisés que Freyr nous fournit. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour répondre à nos besoins et que la satisfaction du client est une priorité.



