Témoignages en vedette
Anastasya Melnikov
Responsable RAQA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Mondial
Si la compétitivité des prix nous a d'abord attirés vers Freyr, c'est leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont assuré la pérennité de notre partenariat. Leur capacité à fournir des délais rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets de manière experte ne cesse d'impressionner. L'expertise de Freyr sur le marché et sa connaissance approfondie de nos appareils rendent la communication transparente et efficace.
Le fait de disposer d'un point de contact unique pour nos enregistrements mondiaux a changé la donne, en simplifiant les processus et en garantissant la cohérence entre les marchés. La connaissance qu'a Freyr de nos produits et des besoins en matière de réglementation dans les différents pays nous fait gagner beaucoup de temps et d'efforts. L'assistance proactive de Freyr, qui signale même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre son dévouement à notre réussite. Je recommande sans réserve Freyr à tous ceux qui recherchent des services réglementaires fiables et de haute qualité.
Responsable de la réglementation et des risques
Un fabricant de premier plan de SaMD pour l'IA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Mondial
En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux axés sur l'IA, nous étions confrontés à des défis réglementaires complexes à l'échelle mondiale, en particulier en ce qui concerne les solutions SaaS et de santé numérique. L'expertise approfondie de Freyr en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en particulier pour les technologies d'IA, et la portée mondiale de Freyr sur les marchés de l'UE et des États-Unis en ont fait le partenaire idéal. Leur équipe a apporté clarté, structure et une approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons atteint plus efficacement les étapes critiques de la réglementation, avec des soumissions réussies et des approbations opportunes qui ont réduit nos risques de conformité et accéléré l'entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement de Freyr en matière de qualité en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence en matière de réglementation dans le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux.
Bill Birdsall
Responsable de la conformité
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Mondial
Un grand merci à la formidable équipe de Freyr Solutions pour tous ses efforts et son soutien infatigable, qui ont fait de nous le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous vous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez à faire.
Responsable des affaires réglementaires
Société internationale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement de l'appareil
ROYAUME-UNI
Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Merci en particulier pour toute la documentation technique préparée ! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, pour aller de l'avant de manière positive.
Responsable - Affaires réglementaires
Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Mondial
Freyr a été notre partenaire fiable en matière de réglementation et possède une connaissance approfondie des documents techniques. Freyr nous a apporté un soutien opportun pour l'analyse des lacunes, ce qui nous a permis de procéder à l'enregistrement dans les délais. Nous sommes très impressionnés par l'assistance clientèle que nous avons reçue de Freyr, qui a compris nos questions et nous a fourni des solutions rapides et précises.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et réglementation, société australienne leader dans le domaine de la santé publique
Dispositifs médicaux
Inscription et soutien au RL
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre activité Software as a Medical Device (SaMD) de s'étendre rapidement à l'échelle mondiale. En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive. Les prix compétitifs et les services sur mesure de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité de l'équipe et son adaptabilité aux priorités du projet ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Swiss Rep Services
Japon et Suisse
J'aime vraiment travailler avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de mon équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs prix sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Robert Menadue
Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, société de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'AR
Malaisie et Indonésie
Freyr fournit un service fiable avec une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour me fournir les informations nécessaires à une prise de décision éclairée avant de conclure un accord formel sur l'étendue des travaux. Une fois qu'un projet est en cours, l'équipe de Freyr agit de manière professionnelle pour exécuter le travail avec une excellente communication sur l'avancement des travaux.
Sergey Burlov
Responsable de la qualité, entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Brésil
Nous sommes impressionnés par le soutien de Freyr, qui nous a fourni des solutions rapides et bien détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyr pour s'adapter aux conditions réglementaires en constante évolution, tout en fournissant une assistance pour toutes les questions supplémentaires que nous avions en temps opportun, nous a vraiment impressionnés.
Pascale LE BAUD
Chargé(e) d'affaires réglementaires - Département RA, Société leader dans la fabrication d'implants synthétiques, basée en France
Dispositifs médicaux
Soutien de l'UKRP
ROYAUME-UNI
FREYR nous a accompagnés dans l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours répondu rapidement, ont été attentifs à nos besoins et ont été une excellente source d'informations et de soutien en matière de réglementation. Le prix est raisonnable par rapport à d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports trimestriels et annuels personnalisés que Freyr nous fournit. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour répondre à nos besoins et que la satisfaction du client est une priorité.