Krajowa Komisja Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej wydała wytyczne wyjaśniające przepisy dotyczące badań klinicznych i zastosowań translacyjnych nowych technologii biomedycznych. Zaktualizowane wytyczne wspierają innowacje, jednocześnie zaostrzając wymagania w zakresie zgodności z przepisami.
Najważniejsze informacje:
- Wyjaśnia oczekiwania organów regulacyjnych w zakresie badań klinicznych
- Wspiera praktyczne wdrażanie innowacyjnych terapii
- Ma wpływ na twórców zaawansowanych terapii i nowych leków
- Wzmacnia nadzór nad przestrzeganiem przepisów w zakresie nowych technologii
„Niniejsza aktualizacja dotyczy firm zajmujących się opracowywaniem innowacyjnych leków w Chinach”.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia