Artwork

 

Artwork – przegląd

Freyr wiodącym dostawcą artwork i rozwiązań w artwork dla globalnej branży nauk przyrodniczych – farmaceutyków, wyroby medyczne, kosmetyków i produktów konsumenckich związanych ze zdrowiem. Freyr artwork zgodne z przepisami, zintegrowane pod względem treści i oparte na analizie danych. Jako kompleksowy dostawca artwork i artwork , Freyr projekty dla szerokiej gamy kategorii produktów, od projektów cyfrowych i drukowanych po projekty opakowań i projekty promocyjne.

Artwork – wiedza specjalistyczna

Doradztwo biznesowe
  • Centralizacja i standaryzacja end-to-end Artwork
  • Redukcja Artwork opakowań i Artwork
  • Opracowanie strategii mających na celu ograniczenie Artwork na całym świecie
Doświadczenie z narzędziami
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Wsparcie operacyjne
  • Artwork (umiejętność projektowania graficznego)
  • Proof Reading - kontrola techniczna, tekst i formatowanie
  • Koordynacja graficzna Tworzenie rysunków technicznych/linii produkcyjnych - CAD
  • Wsparcie w zakresie pakowania i drukowania
  • Dokumentacja procesu
  • Wdrożenie systemu
Zarządzanie Artwork
  • Branding produktów (globalny)
  • Branding firmy (globalny)
  • Transfer posiadacza autoryzacji rynkowej
  • Przeniesienie zakładu produkcyjnego
  • Oparte na przepisach
  • Zbycie produktów
  • Integracja z zewnętrznymi producentami kontraktowymi
Narzędzia i wdrażanie systemu
  • Korekta elektroniczna
  • System zarządzania dokumentami etykietowania
  • Automatyzacja end-to-end procesu zatwierdzania end-to-end
  • Wdrożenie UDI dla wyroby medyczne
Walidacja i testowanie
  • Walidacja i testowanie
  • Testy jednostkowe
  • Kwalifikacja instalacji (IQ)
  • Kwalifikacja operacyjna (OQ)
Artwork

Świętowanie sukcesu klientów

 

Medicinal Products

Sprawy regulacyjne

Indie

Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, które pozwoliło us ponowne złożenie wniosku szybko po otrzymaniu powiadomienia. To nieustannie pokazuje zaangażowanie Freyr w realizację kamieni milowych naszej firmy.

Dyrektor Sprawy regulacyjne Operacje globalne

Najlepsza globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach

 

Medicinal Products

Publikacja

WIELKA BRYTANIA

Jestem pewien, że słyszeliście już, że otrzymaliśmy pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu Brands. To kamień milowy zarówno dla us jak i dla mojego zespołu w Reg Ops. Byłbym niedbały, gdybym nie podkreślił, że nie bylibyśmy w stanie tego zrobić bez pomocy waszego oddanego zespołu. Począwszy od pierwotnego zgłoszenia, a następnie przez kolejny rok odpowiedzi, wszyscy pomogli us doprowadzić do ostatecznego zatwierdzenia.

Dziękujemy zespołowi Freyr za dobrze wykonaną pracę!

Starszy dyrektor, kierownik ds. działalności regulacyjnej

Globalna specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w Irlandii

 

Medicinal Products

Sprawy regulacyjne

USA

Prosimy o poinformowanie zespołu o doskonałej pracy, jaką wykonali przy reaktywacji IND . W szczególności chodzi o wysokiej jakości moduł 3, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Brak pytań CMC : to był dla mnie pierwszy raz. Bardzo szybko reagował na moje liczne prośby, co z pewnością może być frustrujące, ale zawsze był pomocny przy tworzeniu doskonałej pracy.

Dziękuję za to, że zawsze jesteś dostępny i odpowiadasz szybko i wyczerpująco na wszystkie moje prośby.

Masz świetny zespół, Freyr.

Lynne McGrath

Konsultant ds. regulacji

 

Medicinal Products

Sprawy regulacyjne

USA

Gratulacje!!!

Dziękujemy za ogromne wsparcie w pomyślnym złożeniu wniosku ANDA , szczególnie zespołowi wydawniczemu. Z całego serca doceniamy ich ostatnie godziny ciężkiej pracy.

Asystent kierownika

Wiodąca firma US, zajmująca się produkcją złożonych leków generycznych.

 

Medicinal Products

Sprawy regulacyjne

USA

Dziękujemy wszystkim za wspaniałe wsparcie!

CEO

Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna US

 

Medicinal Products

Sprawy regulacyjne

USA

Otrzymaliśmy potwierdzenie odbioru ANDA ! Bardzo dziękujemy za ciężką pracę, cierpliwość i wsparcie naszej pracy w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Cieszymy się, że udało nam się dotrzymać harmonogramu i osiągnąć ważny cel korporacyjny naszej młodej firmy.

Jeszcze raz dziękujemy i z niecierpliwością czekamy na współpracę z zespołem przy kolejnym projekcie!

Starszy dyrektor ds. rozwoju działalności i produktów

Wiodąca firma farmaceutyczna US