Pozdrowienia od
Freyr Ethiopia
Dzięki perspektywom rozwoju gospodarki i skutecznym ramom regulacyjnym, Federalna Demokratyczna Republika Etiopii stanowi dobrą okazję dla międzynarodowych producentów leków. Przed wejściem na rynek producenci leków muszą uzyskać niezbędne zezwolenia od Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), agencji, która kontroluje leki, materiały medyczne i instrumenty podlegające Ministerstwu Zdrowia w Etiopii. Rozpoczynając działalność w Etiopii, producenci leków muszą zmierzyć się z powolnymi procedurami regulacyjnymi i związanymi z nimi kosztami.
Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny i posiadający wszechstronną wiedzę na temat kwestii regulacyjnych w Etiopii, pomaga zagranicznym producentom leków w pokonywaniu wyzwań związanych z procedurami regulacyjnymi w efektywnych terminach. Freyr oferuje usługi regulacyjne w Etiopii dla:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- Leki biologiczne
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Autoryzacje rynkowe
- Zgłoszenia regulacyjne
- Zarządzanie dokumentacją
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z FMHACA
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu