Pozdrowienia od
Freyr Malta
Dzięki zaawansowanej gospodarce i byciu centrum opieki zdrowotnej w basenie Morza Śródziemnego, Malta oferuje dobre możliwości dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych w zakresie inwestycji. Aby uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wymagają one zatwierdzenia przez Malta Medicines Authority (MMA), agencję regulującą produkty lecznicze i działalność farmaceutyczną w regionie. Chociaż rynek wydaje się być lukratywny, brak regionalnej maltańskiej wiedzy regulacyjnej może wpłynąć na wysiłki producentów w zakresie zgodności.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, pomaga producentom w sprawach regulacyjnych dotyczących wyłącznie Malty w poruszaniu się po systemie regulacyjnym w celu pomyślnego i terminowego dostarczania produktów. Kompleksowe usługi regulacyjne Freyr na Malcie obejmują:
- API
- Farmaceutyka / biofarmaceutyka
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu