Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces na Malcie

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Malta

Dzięki zaawansowanej gospodarce i pozycji centrum opieki zdrowotnej w regionie Morza Śródziemnego Malta oferuje zagranicznym producentom leków i urządzeń medycznych szerokie możliwości inwestycyjne. Aby uzyskać pozwolenia na wprowadzenie produktów do obrotu, muszą oni uzyskać zgodę Maltańskiej Agencji Leków (MMA), organu regulującego działalność w zakresie Produkty lecznicze farmaceutycznych w regionie. Chociaż rynek wydaje się lukratywny, brak wiedzy na temat regionalnych przepisów maltańskich może utrudniać producentom dostosowanie się do wymogów regulacyjnych.

Freyr wyspecjalizowany globalny partner w zakresie regulacji prawnych, pomaga producentom w zakresie wyłącznych Sprawy regulacyjne na Malcie, Sprawy regulacyjne poruszać się po systemie regulacyjnym i osiągać sukcesy oraz terminowo realizować swoje zadania. end-to-end usługi end-to-end Freyrna Malcie obejmują:

  • API
  • Farmaceutyka / biofarmaceutyka
  • Kosmetyki

Oferty Freyr

  • Strategiczne doradztwo regulacyjne
  • Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
  • Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
  • Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
  • End-to-end wsparcie End-to-end
  • Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
  • Zgłoszenia regulacyjne
  • Oceny rynkowe
  • Reprezentacja w kraju 

Zalety Freyr

  • Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
  • Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego na Malcie

Skontaktuj się us już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów