Monitorowanie badań klinicznych - przegląd
Monitorowanie badań klinicznych zapewnia, że dane z badań są dokładne, kompletne, weryfikowalne i zgodne z normami etycznymi i naukowymi. Solidne usługi monitorowania badań klinicznych są niezbędne do ochrony integralności danych naukowych i uzyskania ważnych danych regulacyjnych. Aby upewnić się, że dane są zgodne z protokołami i międzynarodowymi wytycznymi, organizacje muszą zdecydować się na eksperta w dziedzinie pisania tekstów medycznych, dobrze zorientowanego w audycie i monitorowaniu.
Freyr posiada wysoko wykwalifikowany i innowacyjny zespół ds. audytu badań klinicznych i monitorowania opartego na ryzyku, który pomaga sponsorom w fazach klinicznych i bioanalitycznych badań biorównoważności (BE) i biodostępności (BA). Nasze usługi monitorowania badań klinicznych wyróżniają się pod względem kontroli jakości, utrzymując integralność badania zgodnie z określonymi standardami na całym świecie. Zapewniając ciągłe monitorowanie badań klinicznych, nasi eksperci pomagają również w przygotowaniu i przeglądzie klinicznych standardowych procedur operacyjnych (SOP).
Monitorowanie badań klinicznych - wiedza specjalistyczna
- Monitorowanie kliniczne badań fazy I i badań biorównoważności.
- Monitorowanie badań klinicznych fazy I i badań biorównoważności.
- Monitorowanie bioanalityczne badań fazy I i badań biorównoważności.
- Audyt BE CRO/obiektu badawczego.
- Audyty systemowe fazy I-BE CRO/ośrodka badawczego.
- Usługi badania BE.
- Usługi studiów licencjackich.
- Przygotowanie i przegląd klinicznych SOP.
