Wsparcie pisania tekstów technicznych dla zgodności z GxP - przegląd
Wytyczne, standardowe procedury operacyjne (SOP) i szablony dokumentów są podstawą branży farmaceutycznej i regulacyjnej. SOP i szablony dokumentów to nie tylko preferencje, to wymóg prawny.
Freyr posiada wewnętrzne możliwości w zakresie pisania technicznego, które umożliwiają spójny, zorganizowany i prosty język dokumentów, wykorzystywany do pomyślnego wykonania zadań GxP i krytycznych zadań kontrolowanych przez biznes. Zapewniamy kompleksowe wsparcie regulacyjne dzięki wglądowi w wytyczne, opracowywaniu SOP i szablonów dokumentów, które zapewnią najwyższy poziom jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami.
Treść jest opracowana w sposób możliwie najprostszy i najskuteczniejszy, zapewniając czytelnikom łatwy język w sposób, który mogą zrozumieć i zastosować, nawet bez wcześniejszej znajomości tematu.
Nasze usługi pisania tekstów technicznych obejmują:
- Sporządzenie dokumentu zgodnie z szablonem sponsora (lub szablonem Freyr) i przewodnikiem stylistycznym.
- Przegląd jakości i korekta dokumentów
- Zarządzanie systemem przepływu pracy dla SOP, dokumentów zawierających wytyczne, instrukcji roboczych itp.
- Zarządzanie harmonogramami projektów w koordynacji z wymaganiami sponsora.
- Zapewnienie okresowych przeglądów, zmian i aktualizacji
Wsparcie techniczne w zakresie zgodności z GxP
- Zespół doświadczonych pisarzy technicznych, którzy potrafią przełożyć złożone informacje techniczne na jasne i zwięzłe dokumenty.
- Dogłębna znajomość standardów przemysłowych i najlepszych praktyk w zakresie pisania tekstów technicznych
- Wykwalifikowani eksperci merytoryczni zapewniają wgląd i wiedzę techniczną, które poprawiają jakość i dokładność projektów pisania tekstów technicznych.
- Wsparcie działań związanych z przeglądem i dostosowaniem szablonów
- Obsługa tworzenia dokumentów na potrzeby aktualizacji i przepływów pracy
- Dostosowanie do systemu zarządzania jakością (QMS) przepływu pracy i administracji
- Wykonywanie korekt, okresowych przeglądów i współautorstwo z autorami / MŚP zgodnie z wymaganiami.
- Opracowywanie dokumentów w celu ich przeredagowania lub przygotowania nowych dokumentów
- Zarządzanie harmonogramami projektów z autorami/małymi i średnimi przedsiębiorstwami
- Zespół Technical writerów (TW) o zróżnicowanych umiejętnościach i wiedzy specjalistycznej zapewniający kompleksowe wsparcie
- Pisarze techniczni posiadający umiejętności pracy ze stylami, formatowania i publikowania w pakiecie MS Suite
- Zespół wykwalifikowanych członków do zarządzania wieloma projektami i ustalania priorytetów w określonych ramach czasowych
- Zespół Freyr TW koncentruje się na zapewnieniu spójności dokumentacji, wydajności przepływów pracy, jakości treści i efektywności procesów.
- Skuteczność w komunikowaniu złożonych koncepcji technicznych i dostarczaniu opłacalnych rozwiązań dla potrzeb pisania technicznego.
