Pozdrowienia od
Freyr Iraq
Biorąc pod uwagę szybki rozwój rynku farmaceutycznego w ostatnich latach, Irak wydaje się być dobrym miejscem dla zagranicznych producentów urządzeń medycznych i produktów leczniczych, oferującym atrakcyjne możliwości inwestycyjne. Państwowa spółka ds. wprowadzania do obrotu leków i urządzeń medycznych (KIMADIA), podlegająca Ministerstwu Zdrowia, reguluje kwestie związane z Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, rejestracją, kontrolą regulacyjną, kontrolą importu, licencjonowaniem i wszystkimi innymi procedurami regulacyjnymi. Skuteczne poruszanie się po wymaganiach rynku zależy od zrozumienia regionalnych wymagań rynkowych, które w przeciwnym razie mogą stanowić wyzwanie w zakresie zgodności z przepisami.
Jako wyspecjalizowany partner regulacyjny z wyłącznym centrum regionalnym dla regionu MENA, Freyr pomaga producentom sprostać irackim wyzwaniom proceduralnym związanym z rejestracją, licencjonowaniem i zatwierdzaniem produktów. Usługi regulacyjne Freyrdla Iraku obejmują:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki (leki)
- Biotechnologia / leki biopodobne
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Rejestracja i odnowienie produktu
- Wnioski regulacyjne
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MoH
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu