Pozdrowienia od
Freyr Iraq
Biorąc pod uwagę szybki rozwój rynku farmaceutycznego w ciągu ostatnich kilku lat, Irak wydaje się mieć szczęście, oferując dobre możliwości inwestycyjne dla zagranicznych producentów urządzeń medycznych i produktów leczniczych. Marketingu Leków i Urządzeń Medycznych (KIMADIA) pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia reguluje dopuszczanie do obrotu, rejestrację, inspekcję regulacyjną, kontrolę importu, licencjonowanie i wszystkie inne procedury regulacyjne. Skuteczne poruszanie się po wymaganiach rynkowych zależy od zrozumienia wymagań rynku regionalnego, które w przeciwnym razie mogą stanowić wyzwanie w zakresie zgodności.
Jako wyspecjalizowany partner regulacyjny z wyłącznym centrum regionalnym dla regionu MENA, Freyr pomaga producentom sprostać irackim wyzwaniom proceduralnym związanym z rejestracją, licencjonowaniem i zatwierdzaniem produktów. Usługi regulacyjne Freyr dla Iraku obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki (leki)
- Biotechnologia / leki biopodobne
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Rejestracja i odnowienie produktu
- Wnioski regulacyjne
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MoH
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu