Pozdrowienia z
Freyr Szwecja
Dzięki zaawansowanemu systemowi opieki zdrowotnej i rosnącym możliwościom dla prywatnych dostawców usług medycznych Szwecja oferuje wiele możliwości inwestycyjnych dla zagranicznych wyroby medyczne leków i wyroby medyczne . Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Agencji Produktów Medycznych, szwedzkiego organu krajowego nadzorującego przepisy i rejestracje. Ze względu na złożone wymogi regulacyjne zagraniczni producenci mogą napotkać pewne trudności proceduralne związane z uzyskaniem zezwoleń na wprowadzenie produktów na rynek szwedzki.
Freyr, jako wyłączny globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom w poruszaniu się po niezbędnej dokumentacji regulacyjnej Szwecji, składaniu wniosków o rejestrację i uzyskiwaniu zezwoleń rynkowych. end-to-end Sprawy regulacyjne FreyrSprawy regulacyjne w Szwecji obejmuje:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Branże, które obsługujemy w Szwecji
Szwecja jest znaczącym graczem na rynku farmaceutycznym. Wraz ze wzrostem wydatków na opiekę zdrowotną prognozy rynkowe są bardzo korzystne. Przepisy krajowe wymagają, aby produkt leczniczy został zatwierdzony przez szwedzką Produkty lecznicze przed wprowadzeniem go do obrotu przeznaczonego do spożycia przez ludzi. Zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE każdy nowy produkt leczniczy musi zostać zarejestrowany poprzez Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAA) zgodnie z określonymi procedurami:
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- End-to-end wsparcie End-to-end
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu