Stany Zjednoczone Ameryki (USA) są znane jako wysoce regulowany rynek urządzeń medycznych z dobrze zdefiniowanymi ścieżkami rejestracji i wymaganiami. Początkowe przepisy dotyczące urządzeń medycznych w USA pochodzą z 1976 roku i ewoluowały z biegiem czasu. Są one regulowane przez Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) w ramach Agencji Żywności i Leków (FDA). Freyr pomógł wielu producentom urządzeń w spełnieniu wymogów amerykańskiego procesu rejestracji urządzeń medycznych FDA.

Freyr, wraz z zespołem wykwalifikowanych ekspertów ds. regulacji, świadczy usługi regulacyjne w zakresie kosmetyków w USA, takie jak klasyfikacja produktów, przegląd oświadczeń kosmetycznych FDA i przegląd etykiet kosmetyków zgodnie z wymogami FDA dotyczącymi etykietowania kosmetyków, które są kluczowe dla ustanowienia kosmetyków w USA. Freyr z siedzibą w USA pomaga producentom w szybkim dostępie do rynku w oparciu o typ produktu. Freyr pomaga w dostosowaniu się do ustawy FD&C i MoCRA oraz rozszerza wsparcie w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w celu opłacalnego śledzenia i zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Stany Zjednoczone (USA) to oparty na zgodności rynek żywności i suplementów diety. Produkty są regulowane przez Rejestr Federalny i Kodeks Przepisów Federalnych (CFR), Tytuł 21. Jest to organ prawny Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA). Żywności i Suplementów Diety nie wymaga zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek, ale USFDA ma ścisłą politykę regulacyjną dotyczącą oceny tych produktów poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych i badania. Producenci nowych produktów i nowych składników są zobowiązani do przedłożenia USFDA powiadomienia przed wprowadzeniem do obrotu za pośrednictwem powiadomienia o ogólnie uznanym bezpieczeństwie (GRAS) i powiadomienia o nowym składniku diety (NDIN).

Postępowanie z produktami chemicznymi w celu zminimalizowania ryzyka dla ludzi i środowiska stanowi wyzwanie. W wielu krajach, w tym w USA, obowiązują złożone procesy regulacyjne mające na celu przestrzeganie właściwych ocen potencjalnych zagrożeń dla ludzi i środowiska w produktach chemicznych podczas produkcji, przetwarzania i dystrybucji. W takich scenariuszach producenci muszą wziąć pod uwagę ramy GHS i informacje na temat różnych krajowych podejść do zarządzania ryzykiem związanym z produktami chemicznymi.