Zawartość do kartonu

Freyr, z silną pozycją w dziedzinie regulacji prawnych w dziedzinie nauk przyrodniczych i doświadczeniem w zakresie grafiki, oferuje płynną integrację działu regulacyjnego, grafiki i systemów zarządzania opakowaniami. Nasz wyspecjalizowany zespół zapewnia kompleksową integrację kompleksowych działań operacyjnych, począwszy od tworzenia grafiki i treści etykiet, przygotowywania grafiki opakowań do drukowanych kartonów, a skończywszy na koordynacji z dostawcami druku i zakładami produkcyjnymi, zapewniając zgodność produktów z globalnymi standardami od koncepcji do dostawy.

Zawartość do kartonu - przegląd

W naukach przyrodniczych komunikacja odnosi się do przekazywanych informacji dotyczących bezpieczeństwa i atrakcyjności wizualnej produktów, w tym:

  • Treść etykiety powinna być zgodna z wytycznymi dotyczącymi grafiki opakowań określonymi przez różne organy ds. zdrowia.
  • Treść tworzona na potrzeby grafiki powinna być atrakcyjna i dostosowana do wrażliwości globalnego rynku.
  • Wydruki graficzne powinny być zgodne ze światowymi standardami.
  • Zapakowany karton powinien się wyróżniać i spełniać wszystkie normy bezpieczeństwa.
  • Ekspertyza zasobów dla każdego z obszarów związanych z zarządzaniem cyklem życia dzieł sztuki.

Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na globalizację i ekspansję rynkową, producenci farmaceutyczni są obecnie zmuszeni do wykonywania wszystkich tych czynności w różnych lokalizacjach, jeśli nie są wspierani przez globalnie rozproszonych partnerów/dostawców. W związku z tym wyzwaniem pozostaje uzyskanie kompleksowego wglądu w kompleksowe procesy, co może prowadzić do opóźnień operacyjnych i wpływać na czas wprowadzenia produktu na rynek.

Freyr, z silną pozycją w obszarze regulacji prawnych w dziedzinie nauk przyrodniczych i doświadczeniem w zakresie usług od grafiki do kartonu, jest w stanie obsługiwać kompleksowe działania operacyjne od treści do kartonu lub od wydruków grafiki do zakładów produkcyjnych w celu pakowania. Koncepcja Content to Carton polega na płynnej integracji wszystkich działów regulacyjnych oraz systemów zarządzania grafiką i opakowaniami, począwszy od tworzenia dokumentacji, przez dokument SmPC, po tworzenie treści dla grafiki w celu przedłożenia i komercjalizacji, aż do dotarcia do dostawcy druku grafiki, w celu przekazania właściwej treści organom regulacyjnym i konsumentom kupującym produkt. 

Zespół Content-to-Carton firmy Freyr specjalizuje się w tworzeniu treści etykiet, śledzeniu specyfikacji zmian technicznych, tworzeniu treści dla dzieł sztuki, przygotowywaniu grafiki opakowań do drukowanych kartonów, zarządzaniu żądaniami uruchomienia grafiki, integrowaniu zmian tekstu regulacyjnego, współpracy z drukarkami w celu dokładnego drukowania kartonów i przekazywaniu drukowanych materiałów opakowaniowych (PPM) zespołowi pakującemu przy jednoczesnym przestrzeganiu wytycznych dotyczących grafiki dla opakowań i wytycznych dotyczących grafiki dla składanych kartonów wraz z najlepszymi standardami bezpieczeństwa.

Etapy procesu i funkcje zaangażowane w zamówienie komercyjne

Komercyjne


Etapy procesu i funkcje związane z żądaniem przesłania

Zgłoszenie

Zawartość do kartonu

  • Tworzenie treści etykiet i kompozycji
  • Zarządzanie grafiką farmaceutyczną
  • Przekazywanie treści organom ds. zdrowia w ramach dokumentacji
  • Przedłożenie przykładowej grafiki jako części dokumentacji
  • Przedstawienie zarządzania zmianami w dziełach sztuki w oparciu o przeglądy HA
  • Tworzenie komercyjnych dzieł sztuki przeznaczonych na rynki lokalne
    • Integracja wniosku o zmianę w specjalistycznym narzędziu wewnętrznym
    • Koordynowanie z zainteresowanymi stronami wszystkich danych wejściowych
    • Usługi studia graficznego
    • Usługi korekty i weryfikacji elektronicznej
    • Przegląd i zatwierdzenie spraw regulacyjnych
    • Przegląd i zatwierdzenie marketingowe
    • Przegląd i zatwierdzanie opakowań
    • Przegląd i zatwierdzanie jakości
  • Wartościowe partnerstwa w zakresie drukowania dzieł sztuki
  • Kontrola jakości przychodzących projektów opakowań
  • Śledzenie specyfikacji zmian technicznych
  • Integracja zmian w tekście regulacji
  • Kompleksowa widoczność
  • Globalna pula ekspertów ds. grafiki regulacyjnej
  • Zarządzanie cyklem życia kompozycji
  • Kompleksowa obsługa całej zawartości etykiet i drukowanych materiałów opakowaniowych
  • Zapewniona dokładność w celu ograniczenia wycofywania produktów.
  • Szybki TAT
  • Wiarygodność produktu i marki łagodząca niespójności marki
  • Operacje zarządzania pakietami dzieł sztuki 24/7
  • Obsługa wielu regionów/rynków
  • Tworzenie grafiki w wielu językach

Dla kompleksowych procesów graficznych

Świętowanie sukcesu klientów

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

USA

Wyrazy uznania dla wszystkich za wspaniałą pracę zespołową !!! W pojedynkę możemy zrobić tak niewiele; razem możemy zrobić tak wiele.

Z niecierpliwością czekam na kolejny kamień milowy i współpracę przy nowych projektach w przyszłości.

SVP - R&D (gotowa postać dawkowania)

Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

USA

Zasoby Freyr są pewne w zgłaszaniu problemów, rozbieżności i elementów wymagających uwagi.

Z niecierpliwością czekam na współpracę z resztą zespołu - jestem wdzięczny za możliwość przekazywania opinii i czekam na częste dzielenie się nimi.

Naprawdę wierzę, że pomaga nam to w budowaniu silnego i zdolnego zespołu.

Zastępca dyrektora

Największa na świecie firma farmaceutyczna z siedzibą w USA

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

USA

Wielkie dzięki za wsparcie w ostatniej chwili. Naprawdę doceniamy wasze niesamowite poświęcenie i wysiłki.

Sprawy regulacyjne (badania i rozwój receptur)

Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

Kanada

Dziękujemy wszystkim, którzy dołożyli wszelkich starań, aby PPM Master został uruchomiony w ciągu jednego dnia. Szczerze doceniamy czas i wysiłki wszystkich osób, które sprostały temu niezwykle krótkiemu harmonogramowi.

Graphics Manager/Global Regulatory Affairs

Globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Kanadzie

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

Kanada

Dziękuję bardzo. Naprawdę to doceniam.

Lider projektu

Globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Kanadzie

 

Produkty lecznicze

Dzieło sztuki

Kanada

Bardzo dziękuję za pracę nad nimi i uczynienie ich priorytetem. Wasza pomoc jest naprawdę doceniana.

Menedżer produktu

Globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Kanadzie