Pozdrowienia od
Freyr Hong Kong
Dzięki podwójnemu systemowi (publicznemu i prywatnemu) w opiece zdrowotnej oraz obecnemu zyskownemu scenariuszowi produkcji farmaceutycznej, Hongkong oferuje najlepsze możliwości rozwoju dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych, aby wejść do regionu. Podczas gdy Departament Zdrowia (DoH) przejmuje kontrolę nad rejestracją leków i importem/eksportem, Biuro Kontroli Urządzeń Medycznych (MDCO) nadzoruje wymogi regulacyjne dotyczące urządzeń medycznych. Nie tylko bardziej rygorystyczne wymogi regulacyjne, ale także wydłużone ramy czasowe zatwierdzania (18-24 miesięcy w przypadku leków) mogą stanowić wyzwanie dla planu producenta dotyczącego szybszego wprowadzenia produktu na rynek.
Jako wyspecjalizowany globalny partner w zakresie regulacji prawnych, Freyr wspiera organizacje swoją fachową wiedzą na temat systemu regulacyjnego w Hongkongu. Eksperci i dedykowane zespoły Freyr zapewniają end-to-end w zakresie przygotowywania i weryfikacji dokumentów rejestracyjnych, zarządzania składaniem wniosków i rejestracjami w określonych terminach, a następnie uzyskiwania zezwoleń organów ds. zdrowia. Aby usprawnić procesy regulacyjne w regionie, Freyr udziela porad dotyczących konsultacji regulacyjnych i strategii składania wniosków w zakresie:
Branże, które obsługujemy w Hongkongu
Wraz z napływem gości z Chin kontynentalnych w ramach programu wizyt indywidualnych i związanym z tym wzrostem sprzedaży detalicznej w Hongkongu, wiele firm kosmetycznych chętnie wchodzi na rynek kosmetyczny w Hongkongu. Przez wiele lat Hongkong nadal przyciągał globalne marki, które chciały zaznaczyć swoją obecność i dotrzeć do klientów z Chin kontynentalnych.
Centrum Bezpieczeństwa Żywności w Hongkongu (CFS), które działa w ramach Departamentu Higieny Żywności i Środowiska w Hongkongu (FEHD), jest odpowiedzialne za wdrażanie polityki bezpieczeństwa żywności na całym terytorium i egzekwowanie przepisów związanych z żywnością. W Hongkongu żywność przeznaczona do sprzedaży musi nadawać się do spożycia przez ludzi, zgodnie z ramami prawnymi przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności w Hongkongu w części V rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego i usług komunalnych (Cap.132) oraz jego przepisów pomocniczych.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Rejestracje nowych produktów
- Lokalna autoryzowana reprezentacja
- Aktualizacje etykiet
- Zmiany w zarejestrowanych danych szczegółowych produktu
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MDCO
- Doświadczony i ekspercki zespół regulacyjny
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek