Pozdrowienia od
Freyr Hong Kong
Dzięki podwójnemu systemowi (publicznemu i prywatnemu) w opiece zdrowotnej oraz obecnemu zyskownemu scenariuszowi produkcji farmaceutycznej, Hongkong oferuje najlepsze możliwości rozwoju dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych, aby wejść do regionu. Podczas gdy Departament Zdrowia (DoH) przejmuje kontrolę nad rejestracją leków i importem/eksportem, Biuro Kontroli Urządzeń Medycznych (MDCO) nadzoruje wymogi regulacyjne dotyczące urządzeń medycznych. Nie tylko bardziej rygorystyczne wymogi regulacyjne, ale także wydłużone ramy czasowe zatwierdzania (18-24 miesięcy w przypadku leków) mogą stanowić wyzwanie dla planu producenta dotyczącego szybszego wprowadzenia produktu na rynek.
Jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, Freyr pomaga organizacjom posiadającym specjalistyczną wiedzę na temat systemu regulacyjnego Hongkongu. Eksperckie i dedykowane zespoły regulacyjne Freyr zapewniają kompleksowe wsparcie w zakresie przygotowywania i przeglądu dokumentów rejestracyjnych, zarządzania zgłoszeniami i rejestracjami w regulowanych ramach czasowych, a następnie uzyskiwania zgód organów ochrony zdrowia. Aby usprawnić procesy regulacyjne w regionie, Freyr zapewnia doradztwo w zakresie konsultacji regulacyjnych i strategii składania wniosków dla:
Branże, które obsługujemy w Hongkongu
Wraz z napływem gości z Chin kontynentalnych w ramach programu wizyt indywidualnych i związanym z tym wzrostem sprzedaży detalicznej w Hongkongu, wiele firm kosmetycznych chętnie wchodzi na rynek kosmetyczny w Hongkongu. Przez wiele lat Hongkong nadal przyciągał globalne marki, które chciały zaznaczyć swoją obecność i dotrzeć do klientów z Chin kontynentalnych.
Centrum Bezpieczeństwa Żywności w Hongkongu (CFS), które działa w ramach Departamentu Higieny Żywności i Środowiska w Hongkongu (FEHD), jest odpowiedzialne za wdrażanie polityki bezpieczeństwa żywności na całym terytorium i egzekwowanie przepisów związanych z żywnością. W Hongkongu żywność przeznaczona do sprzedaży musi nadawać się do spożycia przez ludzi, zgodnie z ramami prawnymi przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności w Hongkongu w części V rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego i usług komunalnych (Cap.132) oraz jego przepisów pomocniczych.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Rejestracje nowych produktów
- Lokalna autoryzowana reprezentacja
- Aktualizacje etykiet
- Zmiany w zarejestrowanych danych szczegółowych produktu
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MDCO
- Doświadczony i ekspercki zespół regulacyjny
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek