Pozdrowienia od
Freyr Romania
Dzięki powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi opieki zdrowotnej, Rumunia jest dobrym miejscem do inwestowania dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Wejście na rynek wymaga zatwierdzenia przez Krajową Agencję Leków i Wyrobów Medycznych (NAMMD), która nadzoruje przepisy w regionie. Oprócz długiego czasu rejestracji, brak wiedzy na temat rumuńskiego systematycznego mechanizmu regulacyjnego może wpływać na wysiłki producentów w celu uzyskania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom skutecznie poruszać się po zawiłościach regulacyjnych w Rumunii. Począwszy od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych, a skończywszy na wykonywaniu ich z należytą uwagą, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu wymaganych zezwoleń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyr w Rumunii obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu