Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Rumunii

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Romania

Dzięki powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi opieki zdrowotnej Rumunia stanowi atrakcyjne miejsce dla inwestycji zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Wejście na rynek wymaga uzyskania zezwoleń od Krajowej Agencji ds. Leków i wyroby medyczne NAMMD), która nadzoruje przepisy w tym regionie. Oprócz długich terminów rejestracji, brak wiedzy na temat systematycznego mechanizmu regulacyjnego Rumunii może wpływać na starania producentów o uzyskanie zezwoleń rynkowych.

Freyr , jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom skutecznie poruszać się po zawiłościach regulacyjnych w Rumunii. Począwszy od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych, a skończywszy na wykonywaniu ich z należytą uwagą, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu wymaganych zezwoleń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyrw Rumunii obejmują:

  • wyroby medyczne
  • Narkotyki
  • Kosmetyki

Oferty Freyr

  • Strategiczne doradztwo regulacyjne
  • Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
  • Oznaczenie CE

Zalety Freyr

  • Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
  • Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Rumunii

Skontaktuj się us już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów