Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Rumunii

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Romania

Dzięki powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi opieki zdrowotnej, Rumunia jest dobrym miejscem do inwestowania dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Wejście na rynek wymaga zatwierdzenia przez Krajową Agencję Leków i Wyrobów Medycznych (NAMMD), która nadzoruje przepisy w regionie. Oprócz długiego czasu rejestracji, brak wiedzy na temat rumuńskiego systematycznego mechanizmu regulacyjnego może wpływać na wysiłki producentów w celu uzyskania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.

Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom skutecznie poruszać się po zawiłościach regulacyjnych w Rumunii. Począwszy od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych, a skończywszy na wykonywaniu ich z należytą uwagą, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu wymaganych zezwoleń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyr w Rumunii obejmują:

  • Urządzenia medyczne
  • Narkotyki
  • Kosmetyki

Oferty Freyr

  • Strategiczne doradztwo regulacyjne
  • Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
  • Oznaczenie CE

Zalety Freyr

  • Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
  • Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Rumunii

Skontaktuj się z nami już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów