
Pozdrowienia od
Freyr Romania
Dzięki powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi opieki zdrowotnej Rumunia stanowi atrakcyjne miejsce dla inwestycji zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Wejście na rynek wymaga uzyskania zezwoleń od Krajowej Agencji ds. Leków i wyroby medyczne NAMMD), która nadzoruje przepisy w tym regionie. Oprócz długich terminów rejestracji, brak wiedzy na temat systematycznego mechanizmu regulacyjnego Rumunii może wpływać na starania producentów o uzyskanie zezwoleń rynkowych.
Freyr , jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom skutecznie poruszać się po zawiłościach regulacyjnych w Rumunii. Począwszy od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych, a skończywszy na wykonywaniu ich z należytą uwagą, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu wymaganych zezwoleń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyrw Rumunii obejmują:
- wyroby medyczne
- Narkotyki
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu
