Kompetencje konsultingowe w zakresie strategii regulacyjnej - przegląd
Freyr wspiera globalne firmy z listy Top 5 i Fortune z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej/konsumenckiej i urządzeń medycznych, oferując kompleksowe strategiczne usługi regulacyjne dla ich strategicznych potrzeb regulacyjnych na nowych rynkach wschodzących, takich jak Afryka, w tym regiony Afryki Południowej, Subsaharyjskiej i Północnej. Dzięki właściwemu podejściu do kwestii regulacyjnych jako kluczowej funkcji doradztwa biznesowego, Freyr oferuje efektywne kosztowo strategie dotyczące produktów, rynku i ścieżek regulacyjnych dla dużych i małych firm z branży Life Sciences, które obejmują:
- Ścieżka rejestracji leków
- Raport dotyczący strategii rynkowej
- Odnowienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kompetencje konsultingowe w zakresie strategii regulacyjnej - wiedza specjalistyczna
Analiza luk
- Wnioski, zalecenia, podejście do transformacji
- Repozytoria systemowe, foldery i konwencje nazewnictwa
- Identyfikacja wyzwalaczy, procesów i przepływów pracy między funkcjami
- Zasoby, zestawy umiejętności, lokalizacja, interakcja międzyfunkcyjna, metodologie, szkolenia
Transformacja
- Etapowe wdrażanie w poszczególnych regionach
- Szczegółowy plan przejścia dla poszczególnych etapów
- Planowane zapotrzebowanie na zasoby z modelem zasobów
- Model systemu i infrastruktury z planami na przyszłość i szczegółowym podejściem do transformacji
Strategia regulacyjna
- Dedykowana strategia regulacyjna dla każdego produktu
- Analiza rynku z prognozą predykcyjną
- Eksperci w zakresie komunikacji z organami służby zdrowia na całym świecie
Ocena bieżącego stanu
- Przejrzyste podejście do gromadzenia informacji
- Podejście do procesów, technologii i informacji oraz wydajności
- Pogląd kierownictwa na ryzyko i ustalenia wraz ze szkoleniem w zakresie zarządzania ryzykiem i eskalacji oraz szczegółowym raportem na temat głównych obszarów.
Analiza ROI
- Inwestycja a roczne oszczędności - dostosowanie wolumenu w celu uzyskania optymalnego zwrotu z inwestycji
- Zagregowane i specyficzne dla rynku ROI - Zasoby wewnętrzne vs zewnętrzne
- Modele przejścia - optymalne i równoległe przejścia dla wyższego ROI
Centralizacja
- Wiele scenariuszy wdrożenia
- Plany migracji danych
- Programy szkoleniowe oparte na rolach
- Redukcja nadmiarowości i optymalizacja procesów w celu zwiększenia wydajności
