Etykietowanie regionalne w pozostałych częściachRoW- przegląd
Aby umożliwić klientom osiągnięcie 100% zgodności z wymogami dotyczącymi etykietowania na rynkach pozostałych części świata (ROW), firma Freyr wykorzystuje swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie regionalnych wymogów dotyczących szablonów regulacyjnych i przeprowadza kompleksową rewizję istniejących lokalnych dokumentów dotyczących produktów w celu stworzenia wysokiej jakości wielojęzycznych etykiet regionalnych. Firma Freyr posiada sprawdzoną wiedzę specjalistyczną w zakresie etykietowania regulacyjnego na rynkach pozostałych części świata (ROW). Tworzymy dokumenty porównujące różne etykiety oraz podsumowania ocen i skutecznie kierujemy wyborem referencyjnych informacji dotyczących bezpieczeństwa (RSI) w celu standaryzacji monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Eksperci Freyrds. etykietowania regulacyjnego w regionie Reszty ŚwiataROW) przeprowadzają wizualną kontrolę przetłumaczonych etykiet regionalnych w celu zapewnienia poprawności w ramach kontroli jakości (QC). Pomagamy również firmom w harmonizacji informacji dotyczących bezpieczeństwa, tworzeniu zredukowanych PI (Meksyk) i wprowadzaniu zmian w etykietach w przypadku zmian (RPA), jednocześnie pomagając w działaniach związanych z etykietowaniem regulacyjnym w przypadku przeniesienia Market Authorization Holder (MAH) .
Etykietowanie regionalne Reszta świataROW)
- Opracowywanie wysokiej jakości treści etykiet na rynki lokalne
- Spełnianie wymagań dotyczących szablonów i formatowania etykiet regionalnych
- Tworzenie tabeli porównawczej etykiet na potrzeby zgłoszeń do organów regulacyjnych
- Identyfikacja referencyjnych informacji bezpieczeństwaRSI) w celu standaryzacji działań PV
- Tworzenie lokalnego procesu aktualizacji etykiet (w tym procedur SOP i instrukcji roboczych)
- Harmonizacja informacji dotyczących bezpieczeństwa
- Wizualna kontrola jakości przetłumaczonych etykiet regionalnych
- Stworzenie zwięzłego PI (Meksyk)
- Tworzenie etykiet z twardą ścieżką zmian dla wariacji (RPA)
- Działania związane z etykietowaniem transferów MAH
- Przygotowanie Regional Prescribing InformationRPI).
- Zarządzanie zmiennością RPI
- Tworzenie wysokiej jakości treści etykiet
- Ekspertyza w zakresie regionalnych szablonów regulacyjnych
- Tworzenie wydajnej dokumentacji porównawczej etykiet
- Usprawnienie lokalnych procesów aktualizacji etykiet
- Harmonizacja informacji dotyczących bezpieczeństwa
- Zapewnienie wizualnej kontroli jakości przetłumaczonych etykiet
- Oferowanie kompleksowego wsparcia dla transferów MAH
- Udokumentowane doświadczenie w zakresie etykietowania regulacyjnego w regionie Reszty ŚwiataROW)
