Usługi etykietowania regulacyjnego - przegląd
Freyr oferuje kompleksowe usługi w zakresie etykietowania leków oraz wsparcie w zakresie oprogramowania do globalnego i regionalnego zarządzania etykietami regulacyjnymi, zapewniając profesjonalną pomoc w opracowywaniu broszur badawczych (IB), podstawowych arkuszy danych rozwojowych i podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa, tworzeniu i aktualizowaniu podstawowych arkuszy danych firmy (CCDS), podstawowych wymagań dotyczących etykietowania produktów itp.
Nasz zespół wysoko wykwalifikowanych ekspertów medycznych śledzi stan wdrożenia arkuszy danych w lokalnych etykietach, przegląda i sugeruje zmiany w arkuszach danych oraz opracowuje przeglądy kliniczne wymagań dotyczących etykietowania produktów w celu przedłożenia ich organom ds. zdrowia.
Doświadczenie Freyr zapewnia zgodność etykietowania i porusza się po zawiłościach etykietowania w sprawach regulacyjnych. Świadczymy również usługi w zakresie przenoszenia zawartości do kartonów w celu zapewnienia bezproblemowego i zgodnego z przepisami pakowania.
Nasz szablon CCDS usprawnia proces, ułatwiając efektywne zarządzanie podstawowymi arkuszami danych i lokalnymi wymaganiami dotyczącymi etykietowania produktów. Ponadto wykorzystujemy moc sztucznej inteligencji w usługach etykietowania regulacyjnego, aby zwiększyć dokładność i szybkość wdrażania i przeglądu arkuszy danych. Dzięki precyzji i zgodności z przepisami nasze kompleksowe usługi zaspokajają zmieniające się potrzeby przemysłu farmaceutycznego.
Usługi etykietowania regulacyjnego Freyr
Usługi etykietowania zgodnie z przepisami
- Kompleksowe usługi etykietowania leków i wsparcie w zakresie oprogramowania
- Opracowywanie broszur badawczych, podstawowych arkuszy danych rozwojowych i informacji dotyczących bezpieczeństwa
- Tworzenie i aktualizacja podstawowego arkusza danych firmy (CCDS)
- Kompleksowe usługi globalnego i regionalnego zarządzania etykietami regulacyjnymi
- Przegląd ekspercki i sugerowanie zmian w podstawowych arkuszach danych firmy
- Opracowywanie przeglądów klinicznych i nieklinicznych w celu wsparcia zmian na etykietach.
- Wykorzystanie sztucznej inteligencji w celu zwiększenia dokładności i szybkości etykietowania
- Zapewnia zgodność etykiet z globalnymi standardami regulacyjnymi.
- Płynnie zarządza podstawowymi wymaganiami dotyczącymi etykietowania produktów lokalnych
- Śledzi status wdrożenia karty danych w lokalnych etykietach
- Zapewnia precyzyjną i zgodną z przepisami zawartość usług kartonowych
- Usprawnia proces CCDS dzięki wydajnemu szablonowi
- Oferuje kompleksowe rozwiązania spełniające potrzeby przemysłu farmaceutycznego.
- Poruszanie się po zawiłościach etykietowania w sprawach regulacyjnych z doświadczeniem
- Wewnętrzne oprogramowanie i rozwiązania systemowe zapewniające zgodność etykiet i śledzenie (systemy zarządzania dokumentami (DMS))
Etykietowanie
