Regulatory Labeling Services - przegląd
Freyr end-to-end Regulatory Labeling Services end-to-end Regulatory Labeling Services wsparcie w zakresie oprogramowania do zarządzania etykietowaniem zgodnie z przepisami na poziomie globalnym i regionalnym, zapewniając profesjonalną pomoc w sporządzaniu broszur badawczych (IB), arkuszy danych podstawowych dotyczących rozwoju oraz podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa rozwoju, tworzeniu i aktualizowaniu arkuszy danych podstawowych firmy (CCDS), które są kluczowe dla lokalnych wymagań dotyczących etykietowania produktów itp.
Nasz zespół wysoko wykwalifikowanych ekspertów medycznych śledzi stan wdrożenia arkuszy danych w lokalnych etykietach, przegląda i sugeruje zmiany w arkuszach danych oraz opracowuje przeglądy kliniczne wymagań dotyczących etykietowania produktów w celu przedłożenia ich organom ds. zdrowia.
Doświadczenie firmy Freyr gwarantuje zgodność etykiet z przepisami i pomaga poruszać się po zawiłościach związanych z etykietowaniem w Sprawy regulacyjne. Dostarczamy również treści do usług kartonowych, aby zapewnić płynne i zgodne z przepisami pakowanie.
Nasz szablon CCDS usprawnia proces, ułatwiając efektywne zarządzanie podstawowymi arkuszami danych i lokalnymi wymaganiami dotyczącymi etykietowania produktów. Ponadto wykorzystujemy moc sztucznej inteligencji w Regulatory Labeling Services , aby zwiększyć dokładność i szybkość wdrażania i przeglądu arkuszy danych. Dzięki precyzji i zgodności z przepisami nasze kompleksowe usługi zaspokajają zmieniające się potrzeby przemysłu farmaceutycznego.
Regulatory Labeling ServicesFreyr
Regulatory Labeling Services
- End-to-end Regulatory Labeling Services End-to-end Regulatory Labeling Services wsparcie w zakresie oprogramowania
- Opracowywanie broszur badawczych, podstawowych arkuszy danych rozwojowych i informacji dotyczących bezpieczeństwa
- Tworzenie i aktualizacja podstawowego arkusza danych firmyCCDS)
- Kompleksowe usługi globalnego i regionalnego zarządzania etykietami regulacyjnymi
- Przegląd ekspercki i sugerowanie zmian w podstawowych arkuszach danych firmy
- Opracowywanie przeglądów klinicznych i nieklinicznych w celu wsparcia zmian na etykietach.
- Wykorzystanie sztucznej inteligencji w celu zwiększenia dokładności i szybkości etykietowania
- Zapewnia zgodność etykiet z globalnymi standardami regulacyjnymi.
- Płynnie zarządza podstawowymi wymaganiami dotyczącymi etykietowania produktów lokalnych
- Śledzi status wdrożenia karty danych w lokalnych etykietach
- Zapewnia precyzyjną i zgodną z przepisami zawartość usług kartonowych
- Usprawnia proces CCDS dzięki wydajnemu szablonowi
- Oferuje kompleksowe rozwiązania spełniające potrzeby przemysłu farmaceutycznego.
- Porusza się po zawiłościach związanych z etykietowaniem w Sprawy regulacyjne swoją wiedzę specjalistyczną.
- Wewnętrzne oprogramowanie i rozwiązania systemowe zapewniające zgodność etykiet i śledzenie (systemy zarządzania dokumentami (DMS))
Etykietowanie
