Pozdrowienia od
Freyr Chile
Będąc jednym z dobrze prosperujących krajów Ameryki Południowej, Chile przyciąga producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie nie tylko ze względu na silny system opieki zdrowotnej, ale także wdrażane nowoczesne technologie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia i rejestracje od Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Ze względu na stale zmieniające się przepisy i konkurencyjne ramy czasowe, rynek chilijski stanowi jednak wyzwanie dla zagranicznych producentów, którzy muszą poruszać się po zaktualizowanych procedurach regulacyjnych, aby zachować zgodność.
Jako sprawdzony globalny partner w zakresie regulacji prawnych, Freyr pomaga zagranicznym producentom w zakresie profesjonalnego doradztwa w sprawach regulacyjnych: od dekodowania niezbędnych przepisów po przygotowanie dokumentacji gotowej do audytu i przedłożenie jej odpowiednim organom w celu terminowego zatwierdzenia na rynku. Usługi regulacyjne Freyr w Chile obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
Branże, które obsługujemy w Chile
Poruszanie się po przepisach dotyczących żywności i suplementów diety w Chile wymaga specjalistycznej wiedzy i precyzji. Freyr Solutions oferuje kompleksowe wsparcie regulacyjne, aby zapewnić zgodność produktów z rygorystycznymi wymogami rejestracyjnymi Chile.
Możliwości Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Zarządzanie dokumentacją
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z urządzeniami medycznymi, organami regulacyjnymi ds. zdrowia
- Zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu