Pozdrowienia od
Freyr Bułgaria
Dzięki niedawnym reformom systemu opieki zdrowotnej Bułgaria jest dobrym miejscem do inwestowania w leki i urządzenia medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Bułgarskiej Agencji Leków, pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia Bułgarii. Autoryzowany przedstawiciel z dowolnego regionu UE jest wymagany do wejścia do regionu, a bez zaktualizowanej bułgarskiej bazy wiedzy regulacyjnej poruszanie się po złożonych procedurach regulacyjnych może być trudnym zadaniem dla nowych podmiotów wchodzących na rynek.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, zapewnia doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych w Bułgarii, umożliwiając producentom zachowanie zgodności z terminowymi rejestracjami produktów i pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu. Kompleksowe możliwości Freyr dla Bułgarii obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Produkty farmaceutyczne - leki generyczne
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Rejestracje MRP, DCP
- QPPV
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu