Pozdrowienia od
Freyr Peru
Obiecujące perspektywy gospodarcze w połączeniu z gotowością / zaangażowaniem rządu w inwestycje w sektorze opieki zdrowotnej sprawiają, że rynek peruwiański oferuje lukratywne możliwości biznesowe dla producentów leków i urządzeń medycznych. Rynek farmaceutyczny i urządzeń medycznych w Peru jest regulowany przez Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Biorąc pod uwagę niedawno opublikowane przez organ regulacyjny poprawki do wymogów regulacyjnych, zagraniczni producenci, którzy chcą wejść do regionu, mogą stanąć przed wyzwaniem zarządzania ukrytymi procedurami.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner w zakresie regulacji i posiadający udokumentowane doświadczenie w sprawach regulacyjnych i kontroli jakości, pomaga producentom w poruszaniu się po peruwiańskich wytycznych regulacyjnych i usprawnieniu niezbędnych działań związanych z przygotowywaniem i składaniem dokumentów w celu terminowej rejestracji i zatwierdzania. Freyr jest w stanie świadczyć usługi doradztwa regulacyjnego w Peru dla:
- Produkty farmaceutyczne (leki)
- Produkty OTC
- Urządzenia medyczne
Branże, które obsługujemy w Peru
Ramy regulacyjne dotyczące żywności i suplementów diety zostały opracowane przez peruwiańskie Ministerstwo Zdrowia (MoH), które obejmują wymogi dotyczące rejestracji i etykietowania, oświadczenia i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Upoważnionym organem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest Generalna Dyrekcja Leków, Zaopatrzenia i Narkotyków (DIGEMID).
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Analiza luk, przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Raporty wywiadowcze
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu