Pozdrowienia od
Freyr Peru
Obiecujące perspektywy gospodarcze w połączeniu z gotowością / zaangażowaniem rządu w inwestycje w sektorze opieki zdrowotnej sprawiają, że rynek peruwiański oferuje lukratywne możliwości biznesowe dla producentów leków i urządzeń medycznych. Rynek farmaceutyczny i urządzeń medycznych w Peru jest regulowany przez Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Biorąc pod uwagę niedawno opublikowane przez organ regulacyjny poprawki do wymogów regulacyjnych, zagraniczni producenci who chcą wejść do regionu, mogą stanąć przed wyzwaniem zarządzania ukrytymi procedurami.
Freyr , jako wyspecjalizowany globalny partner w zakresie regulacji i posiadający udokumentowane doświadczenie w sprawach regulacyjnych i QA jakości, pomaga producentom w poruszaniu się po peruwiańskich wytycznych regulacyjnych i usprawnieniu niezbędnych działań związanych z przygotowywaniem i składaniem dokumentów w celu terminowej rejestracji i zatwierdzania. Freyr jest w stanie świadczyć usługi doradztwa regulacyjnego w Peru dla:
- Produkty farmaceutyczne (leki)
- Produkty OTC
- Urządzenia medyczne
Branże, które obsługujemy w Peru
Ramy regulacyjne dotyczące żywności i suplementów diety zostały opracowane przez peruwiańskie Ministerstwo Zdrowia (MoH), które obejmują wymogi dotyczące rejestracji i etykietowania, oświadczenia i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Upoważnionym organem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest Generalna Dyrekcja Leków, Zaopatrzenia i Narkotyków (DIGEMID).
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Analiza luk, przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Raporty wywiadowcze
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu