Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje - przegląd
W wysoce regulowanych branżach farmaceutycznej i biotechnologicznej dobrze zdefiniowana strategia regulacyjna jest niezbędna do udanego wejścia produktu na rynek i zarządzania złożonością na rynkach globalnych. Nasz kompleksowy pakiet usług zapewnia wgląd i rozwiązania pozwalające spełnić globalne wymogi regulacyjne, zwiększyć zgodność z przepisami i wspierać pomyślne zatwierdzanie produktów. Oferujemy strategiczne usługi regulacyjne, aby pomóc firmom farmaceutycznym, biotechnologicznym i life sciences w opracowywaniu i wdrażaniu skutecznych strategii regulacyjnych.
Wymogi regulacyjne różnią się znacznie w zależności od regionu, a bycie na bieżąco z najnowszymi zmianami regulacyjnymi i nowymi mandatami ma kluczowe znaczenie dla zachowania zgodności i uzyskania terminowych zatwierdzeń. Nasza strategia i spostrzeżenia pozwalają pewnie poruszać się po złożonym krajobrazie regulacyjnym, zapewniając pomyślny rozwój i zatwierdzenie produktu.
Nasza oferta usług obejmuje:
- Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
- Mapy drogowe składania wniosków regulacyjnych/usługi analityki regulacyjnej
- Analiza luk/właściwa staranność
- Usługi regulacyjne oparte na sztucznej inteligencji
- Konfigurowalne biuletyny i raporty regulacyjne
Strategia regulacyjna i spostrzeżenia Freyr
Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje
- Opracowanie kompleksowych strategii regulacyjnych zorientowanych na cele biznesowe
- Doświadczenie w poruszaniu się po złożonych trendach regulacyjnych na całym świecie
- Tworzenie szczegółowych map drogowych w celu skutecznego składania wniosków do organów regulacyjnych
- Identyfikacja luk regulacyjnych i wdrażanie strategii łagodzących.
- Zbadanie metod kwalifikowalności w celu uzyskania możliwych korzyści od agencji regulacyjnych w celu przyspieszenia procesu weryfikacji aplikacji i uzyskania pewnych korzyści.
- Eksperci posiadający dogłębną i aktualną wiedzę na temat globalnych regulacji prawnych.
- Dane i spostrzeżenia oparte na wiedzy specjalistycznej umożliwiające podejmowanie świadomych decyzji
- Rozległa sieć ekspertów ds. regulacji w wielu regionach i różnych portfelach produktów.
- Umiejętność zarządzania i obsługi projektów regulacyjnych na różnych rynkach zgodnie z oczekiwaniami i wymaganiami organów służby zdrowia.
- Pełne zatwierdzenie projektu przez organy regulacyjne, począwszy od przygotowania strategii składania wniosków, poprzez interakcje z organami nadzoru i odpowiedzi na zapytania, aż po zatwierdzenie na rynku.
- Kompleksowe wsparcie przez cały cykl życia produktu
