Pozdrowienia z
Freyr Estonia
Rozwijająca się gospodarka w połączeniu z rosnącymi możliwościami w zakresie badań i rozwoju oraz innowacji w sektorze nauk przyrodniczych sprawia, że Republika Estonii jest rajem dla wyroby medyczne leków i wyroby medyczne chcą inwestować w tym regionie. Aby wejść na rynek estoński, producenci muszą jednak uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Państwowej Agencji Leków podlegającej Ministerstwu Zdrowia. Poruszanie się po estońskim rynku regulacyjnym w dziedzinie nauk przyrodniczych może stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów ubiegających się o niezbędne rejestracje i zatwierdzenia.
Freyr rozległą wiedzą na temat estońskiego systemu regulacyjnego, pomaga zagranicznym producentom w skutecznym wejściu na rynek tego regionu, zapewniając im lokalną wiedzę na temat przepisów i wsparcie operacyjne. end-to-end Sprawy regulacyjne FreyrSprawy regulacyjne w Estonii obejmuje:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki / Leki
- OTC
- Biologia/biotechnologia
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Autoryzacje rynkowe i wsparcie serwisowe
- Konsultacje w sprawie dostępu do rynku
- Konsultacje regulacyjne
- End-to-end wsparcie End-to-end
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Harmonizacja dokumentów regulacyjnych
- Zgłoszenia regulacyjne
- Aplikacje do badań klinicznychCTA)
- wyroby medyczne suplementy diety powiadomienia dla władz krajów bałtyckich
- MRP i DCP
- Obsługa języka ojczystego dla przeglądania SPC, PL, Packaging
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Państwową Agencją Leków Estonii
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu