Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Republice Dominikańskiej

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Dominikana

Producenci leków i wyrobów medycznych wjeżdżający na terytorium Republiki Dominikańskiej są zobowiązani do uzyskania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu od Dyrekcji Generalnej ds. Leków i Farmaceutyków, podlegającej Ministerstwu Zdrowia Publicznego i Pomocy Społecznej. Począwszy od wymogu posiadania autoryzowanego przedstawiciela, aż po obsługę procedur regulacyjnych w celu uzyskania ostatecznych zatwierdzeń, producenci muszą skupić się na reżimie regulacyjnym regionu, aby zapewnić zgodność z przepisami.

Pomagając producentom w poruszaniu się po złożonych procedurach regulacyjnych, Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, świadczy kompleksowe usługi konsultingowe w zakresie spraw regulacyjnych dla Republiki Dominikańskiej. Wyspecjalizowane usługi regulacyjne Freyr dla tego regionu obejmują:

  • Urządzenie medyczne
  • Narkotyki
  • OTC

Oferty Freyr

  • Strategiczne doradztwo regulacyjne
  • Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
  • Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
  • Aplikacja 510k files

Zalety Freyr

  • Zespół z ponad 25-letnim doświadczeniem w regionie
  • Udokumentowane osiągnięcia w zakresie rejestracji i zgłaszania urządzeń
  • Kompleksowa kosmetyczna konsultacja regulacyjna
  • Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście zapewniające szybkie wprowadzanie produktów na rynek

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Republice Dominikańskiej

Skontaktuj się z nami już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów