Pozdrowienia od
Freyr Paraguay
Dzięki rygorystycznemu systemowi regulacyjnemu dotyczącemu leków i wyroby medyczne dorównuje regulacjom obowiązującym na innych rynkach LATAM, Paragwaj oferuje zagranicznym producentom najlepsze warunki do prowadzenia działalności. Aby wejść na rynek tego regionu, producenci muszą zarejestrować swoje produkty/urządzenia w Ministerstwie Zdrowia Publicznego i Opieki Społecznej (MSPBS). Chociaż region ten charakteryzuje się silnym systemem regulacyjnym, ciągle zmieniające się ścieżki regulacyjne w Paragwaju mogą stanowić wyzwanie dla producentów, którzy muszą nadążać za wymogami regulacyjnymi.
Dzięki zespołowi ekspertów ds. informacji regulacyjnych, który na bieżąco śledzi zmiany w przepisach na całym świecie, Freyr oferuje producentom produktów leczniczych i urządzeń medycznych najnowsze informacje dotyczące wymogów regulacyjnych w Paragwaju. Dzięki end-to-end nad sytuacją regulacyjną w regionie, Freyr tworzy realną strategię wejścia na rynek paragwajski dla:
- Produkty lecznicze Leki
- wyroby medyczne
- Produkty do higieny osobistej i odkażania
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Wywiad regulacyjny
- Opracowanie standardowej procedury operacyjnejSOP)
- Usługi rejestracji i zarządzania licencjami
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zarządzanie rejestrami (wnioski, działania następcze, odnowienia, aktualizacje, modyfikacje)
- Weryfikacja zgodności importowanych produktów z przepisami
- Weryfikacja zgodności z dobrymi praktykami przechowywania (GSP)
- Śledzenie i aktualizowanie nowych wymogów i procedur regulacyjnych
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu