Pozdrowienia od
Freyr Paraguay
Dzięki rygorystycznemu systemowi regulacyjnemu dla leków i urządzeń medycznych, który jest na równi z innymi regulowanymi rynkami w regionie LATAM, Paragwaj oferuje najlepsze możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów. Aby wejść do regionu, producenci muszą zarejestrować swoje produkty / urządzenia w Ministerstwie Zdrowia Publicznego i Opieki Społecznej(MSPBS). Chociaż region ma silny system regulacyjny, stale zmieniające się ścieżki regulacyjne Paragwaju mogą stanowić wyzwanie dla producentów, aby dotrzymać kroku wymogom regulacyjnym na czas.
Dzięki doświadczonemu zespołowi Regulatory Intelligence, który na bieżąco śledzi światowe aktualizacje przepisów, Freyr oferuje producentom produktów leczniczych / urządzeń najnowsze wymogi regulacyjne w Paragwaju. Dzięki kompleksowej kontroli nad scenariuszem regulacyjnym w regionie, Freyr tworzy realną strategię wejścia na rynek paragwajski:
- Produkty lecznicze / Leki
- Urządzenia medyczne
- Produkty do higieny osobistej i odkażania
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Wywiad regulacyjny
- Opracowanie standardowej procedury operacyjnej (SOP)
- Usługi rejestracji i zarządzania licencjami
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zarządzanie rejestrami (wnioski, działania następcze, odnowienia, aktualizacje, modyfikacje)
- Weryfikacja zgodności importowanych produktów z przepisami
- Weryfikacja zgodności z dobrymi praktykami przechowywania (GSP)
- Śledzenie i aktualizowanie nowych wymogów i procedur regulacyjnych
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu