Pozdrowienia z
Freyr Grecja
Dzięki poprawie wyników fiskalnych i powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej, Grecja oferuje dobre możliwości inwestycyjne dla producentów leków i wyrobów medycznych. Dostęp do rynku wymaga od producentów uzyskania niezbędnych zezwoleń od Narodowej Organizacji Leków, jednostki Ministerstwa Zdrowia i Solidarności Społecznej. Począwszy od poinformowania Greckiej Narodowej Organizacji Leków (EOF), producenci mogą musieć zmierzyć się z innymi złożonymi procedurami regulacyjnymi dotyczącymi rejestracji i licencjonowania.
Freyr, jako globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z greckim reżimem regulacyjnym w celu skutecznej zgodności i terminowych zatwierdzeń. End-to-End doradztwo Freyr w sprawach regulacyjnych dla Grecji obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- OTC
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Branże, w których działamy w Grecji
Grecja działa w ramach unijnych przepisów regulujących rynek farmaceutyczny, a Krajowa Organizacja ds. Leków (EOF) pełni rolę właściwego organu krajowego. Chociaż pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzyskuje się w drodze procedur ogólnounijnych lub skoordynowanych, skuteczne wprowadzenie produktu na rynek grecki i utrzymanie jego obecności na tym rynku wymagają starannego przestrzegania krajowych wymogów administracyjnych, lokalnych etapów wdrażania oraz obowiązków wynikających z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Przygotowanie PSUR
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Lokalna reprezentacja
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami zdrowotnymi – z Narodową Organizacją Medycyny
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi