Przegląd
Leki tradycyjne – w tym tradycyjne leki chińskie (TCM), tradycyjne leki ziołowe (THM) oraz leki ajurwedyjskie i tradycyjne preparaty ziołowe (THMP) ( Produkty lecznicze ) – od wieków stanowią integralną część systemów opieki zdrowotnej. Produkty te, pochodzące z regionów o bogatej kulturze i starożytnych praktykach, w coraz większym stopniu wkraczają na rynki światowe, napędzane popytem konsumentów na naturalne i holistyczne rozwiązania prozdrowotne.
Chociaż sektor ten odnotował znaczny postęp w zakresie opracowywania tych leków, jego ramy regulacyjne stają się coraz bardziej skomplikowane ze względu na rozwijające się rynki światowe, które wymagają wyższych standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
W ramach usługi „ Freyr Solutions ” oferujemy Państwu niezrównane wsparcie w zakresie zgodności z przepisami, aby zapewnić producentom i dystrybutorom leków tradycyjnych płynne wejście na rynek, pomagając im jednocześnie w przestrzeganiu regionalnych przepisów.
Nasze doświadczenie na rynkach światowych
Freyr świadczy usługi w zakresie zgodności z przepisami, dostosowane do różnych standardów dotyczących medycyny tradycyjnej, w tym:
![]()
Tradycyjne chińskie leki (TCM)
Zapewniamy wsparcie w zakresie procedur regulacyjnych związanych z rejestracją zastrzeżonych chińskich leków zgodnie z wymogami „ NMPA ”, w tym przygotowanie dokumentacji, ocenę bezpieczeństwa oraz zapewnienie zgodności z GMP.
![]()
Tradycyjne leki ziołowe (THM)
Rejestracja odbywa się zgodnie z dyrektywą UE 2004/24/WE (THMPD), która obejmuje przygotowanie dokumentacji technicznej, wymogi dotyczące jakości i bezpieczeństwa oraz dowody tradycyjnego stosowania. Dostępne jest również wsparcie w zakresie rejestracji produktów ziołowych na rynku światowym.
![]()
Leki ajurwedyjskie
Oferujemy pomoc w zakresie zgodności z wytycznymi Ministerstwa AYUSH (Indie), obejmującą weryfikację składników, etykietowanie produktów, uzyskiwanie zezwoleń na produkcję oraz rejestrację zgodnie z ustawą o lekach i kosmetykach z 1940 r.
Zgodność z przepisami dotyczącymi leków tradycyjnych w poszczególnych krajach: najważniejsze regulacje w głównych regionach
Freyr Kompleksowe Usługi Regulacyjne
end-to-end firmy Freyr Usługi regulacyjne w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi medycyny tradycyjnej obejmują:
Dlaczego wybrać Freyr?
End-to-end Konsultacje regulacyjne dotyczące rejestracji leków tradycyjnych
Wykwalifikowany zespół ekspertów posiadający praktyczne doświadczenie we wszystkich dziedzinach medycyny tradycyjnej
Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla regionu.
Udokumentowane doświadczenie w uzyskiwaniu zezwoleń na produkty medycyny tradycyjnej
Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie
Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście zapewniające szybkie wprowadzenie produktów na rynek
Jeśli planujesz wprowadzić na rynek nowy produkt z zakresu medycyny tradycyjnej lub rozszerzyć działalność na nowe rynki, firma Freyr zapewni zgodność Twoich produktów z zmieniającymi się przepisami obowiązującymi na całym świecie. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasi eksperci ds. regulacji mogą wesprzeć Twój dostęp do rynku medycyny tradycyjnej.
Nawiąż współpracę z firmą Freyr, aby uzyskać dostęp do rynków światowych
