Przegląd
Dzięki dogłębnej wiedzy na temat globalnych ram regulacyjnych dotyczących kosmetyków firma Freyr oferuje kompleksowe usługi w zakresie opracowywania receptur produktów kosmetycznych oraz oceny składników kosmetycznych, pomagając markom zachować zgodność z przepisami przy jednoczesnym tworzeniu bezpiecznych produktów wysokiej jakości. Od analizy składników kosmetycznych, przez weryfikację receptur, aż po doradztwo w zakresie przepisów – nasz zespół pełni rolę zaufanego konsultanta ds. receptur kosmetycznych, pomagając Państwu poruszać się po zawiłościach związanych z zapewnieniem zgodności z przepisami kosmetycznymi na rynkach światowych.
Formulacja produktów kosmetycznych i przegląd składników kosmetycznych
Każdy składnik produktu kosmetycznego odgrywa kluczową rolę w określaniu jego składu, skuteczności i deklarowanych właściwości. Nawet niewielkie zmiany rodzaju lub stężenia składników mogą znacząco wpłynąć na działanie produktu oraz zgodność z przepisami. W związku z tym kraje na całym świecie ustanowiły rygorystyczne zasady i ograniczenia dotyczące składników kosmetycznych oraz dopuszczalnych stężeń tych składników.
Rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków zakazuje stosowania ponad 1 300 składników i nakłada ograniczenia na wiele innych w załącznikach II–VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
Ustawa o bezpieczeństwie kosmetyków z 1993 r. ( US )FDA nakłada ograniczenia na stosowanie niektórych substancji chemicznych i barwników, a oceny tych substancji przeprowadzane są w ramach programu Cosmetic Ingredient Review (CIR).
Rynki krajów ASEAN stosują się do dyrektywy kosmetycznej ASEAN (ACD), natomiast Kanada stosuje swoją „listę substancji zabronionych i podlegających ograniczeniom” („Hotlist”).
Biorąc pod uwagę okresowe aktualizacje wprowadzane przez organy ds. zdrowia (HA), producenci muszą aktywnie monitorować zmieniające się ograniczenia dotyczące składników i dostosowywać się do nich, aby uniknąć naruszenia przepisów. Osiągnięcie tego celu wymaga przeprowadzenia szczegółowych ocen bezpieczeństwa kosmetyków w odniesieniu do wszystkich surowców i gotowych preparatów, zgodnie z przepisami takimi jak rozporządzenie UE nr 1223/2009, US FDA 21 CFR, kanadyjska lista „Hotlist”, a obecnie także wymogi zgodności określone w US MoCRA .
Wybór odpowiednich składników i opracowanie receptur zgodnych z przepisami może stanowić wyzwanie. Usługi firmy Freyr w zakresie receptur kosmetycznych oraz wsparcie w zakresie rozwoju produktów kosmetycznych pomagają markom sprostać tym wyzwaniom dzięki rzetelnym analizom składników, ocenom toksykologicznym oraz globalnej wiedzy specjalistycznej w zakresie zgodności z przepisami.
Jak Freyr może pomóc?
Kompleksowa analiza składników kosmetycznych wraz z oceną ich dopuszczalności w oparciu o wytyczne obowiązujące w poszczególnych krajach.
Profesjonalna ocena receptury kosmetyku w celu zaproponowania składników zgodnych z deklarowanymi właściwościami produktu.
End-to-end Ocena składników kosmetycznych na etapie opracowywania receptury oraz jej modyfikacji.
Ocena barwników, środków konserwujących i substancji zapachowych pod kątem zgodności z przepisami.
Ocena regulacyjna zanieczyszczeń i poziomów pozostałości zgodnie z globalnymi wymogami bezpieczeństwa.
Weryfikacja poprawności nazw zgodnych z Międzynarodową Nomenklaturą Składników Kosmetycznych (INCI) na etykietach.
Dlaczego wybrać Freyr?
Wykwalifikowani eksperci z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach kosmetyków: pielęgnacji skóry, włosów, pielęgnacji niemowląt, higieny jamy ustnej i nie tylko.
Specjalistyczny zespół konsultantów ds. receptur kosmetycznych, zapewniający analizy dostosowane do konkretnego regionu pochodzenia w zakresie dopuszczalności składników.
Ugruntowane doświadczenie zdobyte podczas realizacji ponad 2 500 projektów dotyczących oceny składników kosmetycznych – zarówno syntetycznych, jak i pochodzenia roślinnego oraz mineralnego.
Wsparcie w zakresie oceny zmian regulacyjnych w celu zapewnienia stałej zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków.
End-to-end globalne konsultacje regulacyjne dostosowane do specyfiki każdego regionu.
Silne relacje z podmiotami z branży opieki zdrowotnej na całym świecie oraz rozległa sieć partnerów, które ułatwiaj przyspieszyć ny dostęp do rynku.
Ustrukturyzowane podejście zapewniające szybkie i zgodne z przepisami wprowadzanie produktów na rynek.
Ekonomiczna, bezproblemowa i terminowa realizacja usług.
Zdajemy sobie sprawę, że opracowywanie produktów kosmetycznych wymaga idealnej równowagi między innowacyjnością, bezpieczeństwem i zgodnością z przepisami. Dzięki usługom firmy Freyr w zakresie receptur kosmetycznych oraz jej wiedzy specjalistycznej w dziedzinie regulacji prawnej marki mogą z pełnym przekonaniem wprowadzać na rynek bezpieczne i zgodne z przepisami produkty – szybciej i bardziej efektywnie.
Często zadawane pytania
Jesteśmy tutaj, aby szybko i skutecznie dostarczyć Państwu potrzebnych informacji.
01. Czym jest ocena składników kosmetyków?
Ocena składników kosmetycznych to szczegółowa analiza każdego surowca i składnika w recepturze, mająca na celu zapewnienie zgodności z normami bezpieczeństwa, skuteczności oraz wymogami prawnymi. Obejmuje to sprawdzenie zgodności z regionalnymi zakazami, limitami oraz wykazami dozwolonych substancji zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie produktów kosmetycznych ( US )FDA, kanadyjską listą „Hotlist”, wytycznymi ASEAN ACD oraz innymi wytycznymi.
02. Dlaczego zgodność receptur produktów kosmetycznych z przepisami ma tak kluczowe znaczenie?
Skład produktów kosmetycznych musi być zgodny z przepisami obowiązującymi na całym świecie oraz w poszczególnych krajach, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentów i uniknąć kar, wycofania produktów z rynku lub odmowy dopuszczenia do obrotu. Organy regulacyjne okresowo aktualizują wykaz dopuszczalnych składników i ich dopuszczalne stężenia, co sprawia, że ciągłe zapewnianie zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków ma zasadnicze znaczenie.
03. W jaki sposób firma Freyr wspiera proces tworzenia produktów kosmetycznych?
Freyr zapewnia wsparcie w zakresie opracowywania produktów kosmetycznych end-to-end poprzez specjalistyczne usługi w zakresie recepturowania kosmetyków, analizy składników kosmetycznych, przeglądów toksykologicznych oraz oceny bezpieczeństwa kosmetyków, pomagając markom w doborze odpowiednich składników i opracowywaniu receptur spełniających zarówno wymagania dotyczące skuteczności, jak i zgodności z przepisami.
04. Czym jest zgodność z przepisami ustawy „ MoCRA ” i dlaczego jest ona ważna?
MoCRA Termin „zgodność z przepisami” odnosi się do spełnienia wymogów nowej amerykańskiej ustawy o modernizacji przepisów dotyczących kosmetyków (Modernization of Cosmetics Regulation Act), która zaostrza nadzór nad produktami kosmetycznymi, w tym wprowadza obowiązek udokumentowania bezpieczeństwa składników oraz rejestracji zakładów produkcyjnych. Firma Freyr pomaga markom dostosować receptury i dokumentację tak, aby zachować zgodność z przepisami zgodnie z wytycznymi dotyczącymi składników kosmetycznych ( MoCRA).
05. W jaki sposób konsultant ds. receptur kosmetycznych może pomóc?
Konsultant ds. receptur kosmetycznych zapewnia strategiczne doradztwo w zakresie doboru składników zgodnych z przepisami, weryfikacji receptur pod kątem globalnych regulacji, optymalizacji pod kątem zamierzonych właściwości oraz zapewnienia, że produkt jest bezpieczny, skuteczny i może być legalnie wprowadzony na rynek w docelowych regionach.
06. Co obejmują usługi firmy Freyr w zakresie oceny receptur kosmetyków?
Usługi firmy Freyr w zakresie oceny receptur kosmetycznych obejmują weryfikację zgodności składników kosmetycznych z przepisami, sprawdzanie dopuszczalnych stężeń, ocenę bezpieczeństwa toksykologicznego, kontrolę pod kątem obecności substancji zabronionych lub objętych ograniczeniami oraz zapewnienie zgodności receptur z normami ustalonymi przez światowe organy regulacyjne.
07. Czy firma Freyr oferuje oceny składników kosmetycznych dostosowane do konkretnych regionów?
Tak. Firma Freyr specjalizuje się w ocenie składników kosmetycznych dostosowanej do konkretnych rynków, takich jak załączniki II–VI do rozporządzenia UE w sprawie kosmetyków, „ US ” (FDA ) oraz CIR, kanadyjska lista „Hotlist”, ASEAN ( ACD) i inne, pomagając markom w zapewnieniu pełnej zgodności z przepisami i szybkim wejściu na rynek.
