Pozdrowienia od
Freyr Israel
Izraelskie otoczenie regulacyjne jest jednym z najbardziej dynamicznych, ale jednocześnie skomplikowanych, jeśli chodzi o uzyskanie zezwoleń na produkty. Ministerstwo Zdrowia Izraela ściśle nadzoruje wszystkie działania regulacyjne, więc firmy, które chcą wejść na ten rynek, mogą napotkać początkowe trudności związane z nieznanymi procedurami regulacyjnymi, takimi jak procesy rejestracji i uzyskiwanie zezwoleń na wprowadzenie do obrotu nowych lub istniejących wyroby medyczne Produkty lecznicze.
Pomagając firmom w minimalizowaniu ryzyka związanego z przestrzeganiem przepisów podczas wchodzenia na izraelski rynek nauk przyrodniczych, Freyr preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy Sprawy regulacyjne , aby zarejestrować i uzyskać zezwolenia rynkowe dla wyroby medyczne produktów farmaceutycznych. Aby przyspieszyć te procesy, Freyr w stanie zapewnić doradztwo regulacyjne w następujących obszarach:
- Narkotyki
- wyroby medyczne
- Biotechnologia
- OTC
Branże, które obsługujemy w Izraelu
Branża urządzeń medycznych w Izraelu przeżywa okres trwałego wzrostu i innowacji, co czyni ją centrum najnowocześniejszych technologii medycznych. Rejestracja wyroby medyczne kluczowe wyroby medyczne dla firm wchodzących na ten dynamiczny rynek. Niniejszy przegląd omawia kluczowe aspekty procesu rejestracji w Izraelu, przedstawiając informacje na temat ram regulacyjnych i wymagań dotyczących wprowadzania innowacyjnych wyroby medyczne rynek izraelskiej opieki zdrowotnej.
Pojawienie się sprzedaży detalicznej online i rosnąca obecność głównych światowych marek napędzają rozwój rynku kosmetycznego w Izraelu. Freyr pomaga producentom/właścicielom marek w osiągnięciu płynnego dostępu do rynku poprzez dostosowanie się do izraelskich przepisów kosmetycznych. Izraelskie Ministerstwo Zdrowia (MoH) nadzoruje przepisy dotyczące kosmetyków w tym kraju.
Przemysł spożywczy i suplementów diety jest jednym z najważniejszych elementów rozwoju na całym świecie. National Food Control Service (FCS) i Israel Health Authority (HA) są odpowiedzialne za zapewnienie bezpieczeństwa, jakości i autentyczności żywności. FCS jest agencją regulacyjną odpowiedzialną za opracowywanie norm i przepisów dotyczących żywności w Izraelu. Agencja jest również odpowiedzialna za licencjonowanie importowanej żywności. Utrzymuje i chroni jakość i autentyczność izraelskich produktów spożywczych oraz zajmuje się procesem licencjonowania żywności w Izraelu.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne
• Rejestracja nowych produktów
• Wsparcie po uzyskaniu zatwierdzenia (przedłużenia, zmiany, rozszerzenia linii itp.)
• Lokalizacja i tłumaczenie materiałów dotyczących etykietowania i opakowań
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Ministerstwem Zdrowia Izraela
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu