Pozdrowienia od
Freyr Israel
Izraelskie środowisko regulacyjne jest jednym z najbardziej dynamicznych, a jednocześnie złożonych, przez które należy przejść, aby uzyskać pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Z uwagi na fakt, że Ministerstwo Zdrowia Izraela nadzoruje wszystkie działania regulacyjne w rygorystyczny sposób, firmy zamierzające wejść do regionu mogą napotkać początkowe trudności w poruszaniu się po nieznanych procedurach regulacyjnych, takich jak procesy rejestracji i uzyskiwanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla nowych lub istniejących urządzeń medycznych i produktów leczniczych.
Pomagając firmom zminimalizować ryzyko związane ze zgodnością z przepisami podczas wchodzenia na izraelski rynek Life Sciences, Freyr jako preferowany globalny partner w zakresie regulacji prawnych zapewnia doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych w celu rejestracji i uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla urządzeń medycznych i farmaceutyków. Aby przyspieszyć procesy, Freyr jest w stanie zapewnić doradztwo regulacyjne w obszarach:
- Narkotyki
- Urządzenia medyczne
- Biotechnologia
- OTC
Branże, które obsługujemy w Izraelu
Izraelski przemysł urządzeń medycznych doświadcza stałego wzrostu i innowacji, co czyni go centrum najnowocześniejszych technologii opieki zdrowotnej. Rejestracja urządzeń medycznych ma kluczowe znaczenie dla firm wchodzących na ten dynamiczny rynek. Niniejszy przegląd analizuje kluczowe aspekty procesu rejestracji w Izraelu, oferując wgląd w ramy regulacyjne i wymagania dotyczące wprowadzania innowacyjnych urządzeń medycznych do czołówki izraelskiego sektora opieki zdrowotnej.
Pojawienie się sprzedaży detalicznej online i rosnąca obecność głównych światowych marek napędzają rozwój rynku kosmetycznego w Izraelu. Freyr pomaga producentom/właścicielom marek w osiągnięciu płynnego dostępu do rynku poprzez dostosowanie się do izraelskich przepisów kosmetycznych. Izraelskie Ministerstwo Zdrowia (MoH) nadzoruje przepisy dotyczące kosmetyków w tym kraju.
Przemysł spożywczy i suplementów diety jest jednym z najważniejszych elementów rozwoju na całym świecie. National Food Control Service (FCS) i Israel Health Authority (HA) są odpowiedzialne za zapewnienie bezpieczeństwa, jakości i autentyczności żywności. FCS jest agencją regulacyjną odpowiedzialną za opracowywanie norm i przepisów dotyczących żywności w Izraelu. Agencja jest również odpowiedzialna za licencjonowanie importowanej żywności. Utrzymuje i chroni jakość i autentyczność izraelskich produktów spożywczych oraz zajmuje się procesem licencjonowania żywności w Izraelu.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne
- Rejestracja nowych produktów
- Wsparcie po zatwierdzeniu (odnowienia, zmiany, rozszerzenia linii itp.)
- Lokalizacja i tłumaczenie materiałów do etykietowania i pakowania
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Ministerstwem Zdrowia Izraela
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu