Pisanie techniczne jest uznawane za styl pisania używany do wszystkiego, od dokumentów biurowych, zasad firmy i procedur jakości po podręczniki techniczne i instrukcje obsługi. Przez dziesięciolecia pisanie techniczne było częścią nauki i inżynierii. Jednak usługi pisania technicznego dla urządzeń medycznych pojawiły się jako charakterystyczne narzędzie podczas przejścia do ery informacji i technologii, gdy zawody oparte na komputerach zaczęły zajmować centralne miejsce.
Przez długi czas wiele firm wierzyło, że każdy z dobrymi umiejętnościami komunikacyjnymi może napisać dokument techniczny. Często zadanie zbierania informacji technicznych, pisania, edytowania i recenzowania powierzano komuś bez profesjonalnego szkolenia pisarskiego lub nawet podstawowych umiejętności pisania. Szybko rozwijające się firmy w ostatnich czasach zrozumiały znaczenie tworzenia czystych, spójnych i przejrzyście napisanych dokumentów, które są łatwe do zrozumienia.
Usługi pisania technicznego i zapotrzebowanie na pisarzy technicznych nabrały tempa wraz ze wzrostem znaczenia posiadania jasnych, zwięzłych i ukierunkowanych na odbiorców dokumentów, które są zgodne z wymogami jakości i przepisami. Głównymi czynnikami przyczyniającymi się do tego były branże opieki zdrowotnej, farmaceutyczna i produkcji urządzeń medycznych, które przemierzają cały świat i obejmują międzynarodowe standardy.
Pisanie techniczne dla urządzeń medycznych
Nowoczesne leki i urządzenia medyczne są niezwykle zaawansowane technologicznie i wymagają wysokiej jakości instrukcji obsługi (IFU) i podręczników, ponieważ od nich zależy ludzkie życie i ich dobre samopoczucie. Dlatego też branża urządzeń medycznych i opieki zdrowotnej wymaga doświadczonych autorów tekstów technicznych.
Wyroby medyczne mogą być skomplikowane i wymagać od użytkowników zrozumienia konkretnych informacji na temat przechowywania, przeznaczenia, utylizacji lub ponownego przetwarzania oraz operacji. Chociaż w największym możliwym stopniu korzystne jest kierowanie użytkowaniem urządzeń za pomocą intuicyjnego projektu, producenci coraz częściej polegają na materiałach instruktażowych, aby przekazać ważne informacje wspierające bezpieczne i skuteczne użytkowanie produktu.
Zasadniczo wszystkie urządzenia medyczne wymagają dokumentacji, w tym między innymi instrukcji obsługi, instrukcji IFU, podręczników użytkownika, instrukcji instalacji i instrukcji serwisowych.
Instrukcje obsługi są wymagane dla różnych urządzeń medycznych, instrumentów medycznych i oprogramowania jako urządzenia medycznego (SaMD). W zależności od typu produktu, instrukcja obsługi może zawierać:
- Nazwa produktu
- Numer dokumentu lub modelu
- Spis treści
- Indeks
- Dane kontaktowe
- Przeznaczenie
- Docelowi użytkownicy
- Specyfikacja techniczna
- Opis głównych elementów produktu
- Opis interfejsu użytkownika
- Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
- Opis sposobu użytkowania/obsługi produktu
- Podstawowe metody rozwiązywania problemów
- Informacje dotyczące bezpiecznej utylizacji produktu i opakowania
- Słowniczek
- Informacje o gwarancji
- Licencje
Zazwyczaj IFU zawiera podstawowe informacje operacyjne, a także strony zawierające ostrzeżenia, przestrogi i inne ogólne lub specyficzne dla urządzenia informacje wykraczające poza podstawowe procedury "jak to zrobić". Mogą również zawierać informacje dotyczące rozwiązywania problemów operacyjnych, instrukcje awaryjne i informacje dotyczące konserwacji. Wszystko to jest zgodne z wymaganiami odpowiednich krajowych organów ds. zdrowia.
Znaczenie profesjonalnych usług pisania tekstów technicznych
Termin "profesjonalny pisarz techniczny" wydaje się łatwy i prosty. Jednak, aby zostać pisarzem technicznym, potrzeba rozległych umiejętności i wiedzy, a bycie profesjonalistą wymaga doświadczenia. Nasz zespół autorów tekstów technicznych posiada bogate doświadczenie w branży farmaceutycznej, opieki zdrowotnej i produkcji urządzeń medycznych. Niektóre kluczowe umiejętności profesjonalnego autora tekstów technicznych są następujące:
- Pisanie i umiejętności techniczne
- Dobre umiejętności komunikacyjne
- Umiejętności projektowania
- Umiejętność pracy z narzędziami do pisania tekstów technicznych
- Umiejętności badawcze i eksploracyjne
- Umiejętności korekty
- Krytyczne myślenie i socjologia
- Zrozumienie analityczne i logiczne
Należy jednak zauważyć, że te umiejętności to tylko niewielka część tego, co pisarz techniczny ma do zaoferowania.
Autorzy tekstów technicznych w Freyr rozumieją wymogi dotyczące dokumentacji określone przez organy regulacyjne, takie jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA), Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO), HA i inne organy zarządzające. Wszystkie nasze oferty i usługi są zgodne z wymogami dotyczącymi etykietowania produktów klienta.
Usługi pisania tekstów technicznych dla urządzeń medycznych
- Instrukcje obsługi
- Podręczniki serwisowe
- IFU
- Przewodniki instalacji
- Standardowe procedury operacyjne (SOP)
- Protokoły walidacji
- Podręczniki użytkownika oprogramowania
- Przewodniki po instrukcjach pracy
- Skrócona instrukcja obsługi
- Doświadczony zespół autorów tekstów technicznych.
- Efektywność kosztowa.
- eDokumenty - dokumentacja zgodna ze standardami cyfrowymi.
- Prosty, przyjazny dla klienta proces.
- Zmniejszone ryzyko dzięki dokumentacji zgodnej z przepisami.
- Pełna zgodność z przepisami dotyczącymi urządzeń medycznych.
- Usługi tłumaczeniowe.
- Przykładowe szablony do wglądu.
