Usługi pisania tekstów technicznych dla urządzeń medycznych

Pisanie techniczne jest uznawane za styl pisania używany do wszystkiego, od dokumentów biurowych, zasad firmy i procedur jakości po podręczniki techniczne i instrukcje obsługi. Przez dziesięciolecia pisanie techniczne było częścią nauki i inżynierii. Jednak usługi pisania technicznego dla urządzeń medycznych pojawiły się jako charakterystyczne narzędzie podczas przejścia do ery informacji i technologii, gdy zawody oparte na komputerach zaczęły zajmować centralne miejsce.

Przez długi czas wiele firm wierzyło, że każdy z dobrymi umiejętnościami komunikacyjnymi może napisać dokument techniczny. Często zadanie zbierania informacji technicznych, pisania, edytowania i recenzowania powierzano komuś bez profesjonalnego szkolenia pisarskiego lub nawet podstawowych umiejętności pisania. Szybko rozwijające się firmy w ostatnich czasach zrozumiały znaczenie tworzenia czystych, spójnych i przejrzyście napisanych dokumentów, które są łatwe do zrozumienia.

Usługi pisania technicznego i zapotrzebowanie na pisarzy technicznych nabrały tempa wraz ze wzrostem znaczenia posiadania jasnych, zwięzłych i ukierunkowanych na odbiorców dokumentów, które są zgodne z wymogami jakości i przepisami. Głównymi czynnikami przyczyniającymi się do tego były branże opieki zdrowotnej, farmaceutyczna i produkcji urządzeń medycznych, które przemierzają cały świat i obejmują międzynarodowe standardy.

Pisanie tekstów technicznych dotyczących wyroby medyczne

Nowoczesne leki i wyroby medyczne niezwykle zaawansowane technologicznie i wymagają wysokiej jakości instrukcji użytkowania (IFU) oraz podręczników, ponieważ od nich zależy życie i zdrowie ludzi. Dlatego branża urządzeń medycznych i opieki zdrowotnej potrzebuje doświadczonych autorów tekstów technicznych.

wyroby medyczne być złożone i wymagać od użytkowników zrozumienia szczegółowych informacji dotyczących przechowywania, przeznaczenia, utylizacji lub ponownego przetwarzania oraz obsługi. Chociaż w miarę możliwości zaleca się, aby obsługa urządzeń była intuicyjna, producenci coraz częściej polegają na materiałach instruktażowych, aby przekazać ważne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego użytkowania produktów.

Zasadniczo wszystkie wyroby medyczne dokumentacji, w tym między innymi instrukcji obsługi, instrukcji użytkowania, przewodników dla użytkownika, instrukcji instalacji i instrukcji serwisowych.

Instrukcje obsługi są wymagane dla różnych wyroby medyczne, instrumentów medycznych i Software as a Medical Device SaMD). W zależności od rodzaju produktu instrukcja obsługi może zawierać:

Zazwyczaj IFU zawiera podstawowe informacje operacyjne, a także strony zawierające ostrzeżenia, przestrogi i inne ogólne lub specyficzne dla urządzenia informacje wykraczające poza podstawowe procedury "jak to zrobić". Mogą również zawierać informacje dotyczące rozwiązywania problemów operacyjnych, instrukcje awaryjne i informacje dotyczące konserwacji. Wszystko to jest zgodne z wymaganiami odpowiednich krajowych Health Authority (HA) .

Znaczenie profesjonalnych usług pisania tekstów technicznych

Termin "profesjonalny pisarz techniczny" wydaje się łatwy i prosty. Jednak, aby zostać pisarzem technicznym, potrzeba rozległych umiejętności i wiedzy, a bycie profesjonalistą wymaga doświadczenia. Nasz zespół autorów tekstów technicznych posiada bogate doświadczenie w branży farmaceutycznej, opieki zdrowotnej i produkcji urządzeń medycznych. Niektóre kluczowe umiejętności profesjonalnego autora tekstów technicznych są następujące:

Należy jednak zauważyć, że te umiejętności to tylko niewielka część tego, co pisarz techniczny ma do zaoferowania.

Autorzy tekstów technicznych w firmie Freyr rozumieją wymogi dotyczące dokumentacji określone przez organy regulacyjne, takie jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA), Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO), HA i inne organy zarządzające. Wszystkie nasze oferty i usługi są zgodne z wymogami dotyczącymi etykietowania produktów klienta.