Pozdrowienia od
Freyr Cambodia
Szybki wzrost gospodarczy w połączeniu z dominacją importowanych farmaceutyków sprawia, że Kambodża jest lukratywnym miejscem dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych do inwestowania w regionie. Ministerstwo Zdrowia Kambodży oraz Departament Leków i Żywności (DDF) nadzorują regulacje i rejestracje leków w regionie. Jednakże, aby poruszać się w kambodżańskim reżimie regulacyjnym, producenci potrzebują ekspertów ds. regulacyjnych w celu zapewnienia zgodności i terminowych zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, świadcząc kompleksowe usługi konsultingowe w zakresie spraw regulacyjnych w regionie, pomaga zagranicznym producentom poruszać się po kambodżańskim krajobrazie regulacyjnym w usprawniony i zgodny z przepisami sposób. Usługi regulacyjne Freyr w Kambodży obejmują zarówno plan działań regulacyjnych, dokumentację, jak i składanie wniosków:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki / Leki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Zgłoszenia regulacyjne
- Przygotowanie dokumentacji
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - Biuro Regulacji Leków (DDF)
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu