Pozdrowienia od
Freyr Serbia
Wraz z wejściem w życie nowych przepisów związanych z wymogami regulacyjnymi, producentom leków, wyrobów medycznych i suplementów diety, którzy chcą wejść na rynek Republiki Serbii, zaleca się większą czujność w zakresie przepisów i wytycznych ALIMS (Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Serbii). Oprócz dokumentów, które należy złożyć w języku serbskim, głównym wyzwaniem, przed którym mogą stanąć producenci, jest opracowanie, złożenie i monitorowanie niezbędnych wymogów regulacyjnych dotyczących rejestracji i zatwierdzania lokalnych leków / urządzeń.
Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu w zakresie Regulatory Affairs (RA) i Quality Assurance (QA) w Serbii, Freyr pomaga producentom w radzeniu sobie ze złożonymi wyzwaniami proceduralnymi związanymi z rejestracją i zatwierdzaniem. Mając jasne zrozumienie serbskich procedur regulacyjnych, Freyr może pomóc zagranicznym producentom w kompleksowym doradztwie w zakresie RA:
- Leki
- Urządzenia medyczne
- OTC
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych
- Przygotowanie, ocena i złożenie dokumentacji
- Przygotowanie eCTD i CTD
- SMPC, PIL, DFU
- Etykietowanie, projektowanie grafiki
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MOH, ALIMS
- Udokumentowane doświadczenie w zakresie RA i QA w regionie
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek