Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Serbii

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Serbia

Wraz z wejściem w życie nowych przepisów dotyczących wymogów regulacyjnych, producenci leków, wyroby medyczne suplementów diety, którzy chcą wejść na rynek Republiki Serbii, powinni zwracać większą uwagę na przepisy i wytyczne ALIMS ( wyroby medyczne ds. Leków i wyroby medyczne Serbii). Oprócz dokumentów, które należy złożyć w języku serbskim, głównym wyzwaniem dla producentów może być zebranie, złożenie i monitorowanie niezbędnych wymagań regulacyjnych dotyczących lokalnej rejestracji i zatwierdzania leków/urządzeń.

Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu Sprawy regulacyjne RA) i zapewnienia jakości (QA) w Serbii, Freyr producentom sprostać złożonym wyzwaniom związanym z procedurami rejestracyjnymi i zatwierdzającymi. Dzięki dogłębnemu zrozumieniu serbskich procedur regulacyjnych, Freyr pomóc zagranicznym producentom w end-to-end RA w następujących obszarach:

  • Leki
  • wyroby medyczne
  • OTC

Oferty Freyr

  • Strategiczne Sprawy regulacyjne
  • Przygotowanie, ocena i złożenie dokumentacji
  • Przygotowanie eCTD i CTD
  • SMPC, PIL, DFU
  • Etykietowanie, Artwork

Zalety Freyr

  • Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MOH, ALIMS
  • Udokumentowane doświadczenie w RA i QA w regionie
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Serbii

Skontaktuj się us już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów