Pozdrowienia od
Freyr Luxembourg
Dzięki gospodarce o wysokich dochodach i dzieleniu granic międzynarodowych z niektórymi lukratywnymi europejskimi rynkami handlowymi, kraj śródlądowy - Wielkie Księstwo Luksemburga może pochwalić się dobrą fortuną dla inwestycji producentów leków i urządzeń medycznych. Ministerstwo Zdrowia Luksemburga oficjalnie nadzoruje rejestracje i dostęp do rynku w regionie. Jednak dla zagranicznych producentów bez autoryzowanego przedstawiciela wejście na rynek może wydawać się trudne.
Freyr, dzięki możliwości posiadania silnego przedstawicielstwa w kraju, pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z luksemburskim systemem regulacyjnym w celu zapewnienia zgodności i terminowych zatwierdzeń. Kompleksowe doradztwo Freyr w zakresie spraw regulacyjnych dla Luksemburga obejmuje:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu