Pozdrowienia od
Freyr Ghana
Dzięki zróżnicowanej gospodarce w połączeniu z wysokim wskaźnikiem importu farmaceutyków, Republika Ghany może pochwalić się realną przyszłością dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych, którzy chcą inwestować w regionie. Producenci są jednak zobowiązani do uzyskania zezwoleń rynkowych od Food and Drug Authority Ghana, agencji kontrolującej rejestracje i licencje. Złożona dokumentacja regulacyjna i krytyczne wymogi regulacyjne mogą stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów, aby poradzić sobie z autoryzacją na rynku Ghany.
Panel ekspertów Freyr ds. regulacji z wszechstronną wiedzą na temat spraw regulacyjnych w Ghanie pomaga zagranicznym producentom w poruszaniu się po wyzwaniach proceduralnych w regionie nie tylko w sposób usprawniony, ale także zgodny z przepisami. Usługi regulacyjne Freyr w Ghanie obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki / Leki
- Produkty ajurwedyjskie
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Zgłoszenia regulacyjne
- Złożenie głównego zbioru danych dotyczących ośrodka (SMF), IND
- Przygotowanie dokumentacji
- Kompilacja i przegląd ulotek dołączanych do opakowań
- ulotki informacyjne i etykiety dla pacjentów
- Ulotka dołączona do opakowania (PIL)
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Ghana Standards Authority, Pharmacy Council, Environmental Protection Authority i Ministry of Health/ Ghana Health Services.
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu