Pozdrowienia z
Freyr Słowacja
Aby wejść na słowacki wyroby medyczne Produkty lecznicze wyroby medyczne , zagraniczni producenci muszą posiadać upoważnionego przedstawiciela z dowolnego kraju UE. Producenci muszą powiadomić Państwowy Instytut Kontroli Leków (SUKL) w celu uzyskania dostępu do rynku. Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na zaawansowane technologie i sprzęt medyczny w regionie, Słowacja oferuje doskonałe możliwości rynkowe dla zagranicznych producentów. Jednak poruszanie się po ulepszonych procedurach udzielania zezwoleń rynkowych może stanowić duże wyzwanie dla zagranicznych producentów wchodzących na rynek tego regionu.
Dzięki rozległej wiedzy na temat europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, Freyr globalny partner pomaga producentom w łatwym wejściu na rynek, zarządzając jednocześnie odpowiednimi zgłoszeniami technicznymi, procedurami rejestracyjnymi, uzyskiwaniem licencji i zarządzaniem ryzykiem związanym z nieaktywnymi wyroby medyczne. end-to-end Sprawy regulacyjne FreyrSprawy regulacyjne dla Słowacji obejmuje:
- wyroby medyczne
- Narkotyki
- OTC
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu