Pozdrowienia z
Freyr Słowacja
Aby wejść na słowacki rynek produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zagraniczni producenci muszą mieć autoryzowanego przedstawiciela z dowolnego miejsca w regionie UE. Producenci muszą powiadomić Państwowy Instytut Kontroli Leków (SUKL), aby uzyskać dostęp do rynku. Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na zaawansowane technologie i sprzęt medyczny w regionie, Słowacja oferuje doskonałe możliwości rynkowe dla zagranicznych producentów. Jednak poruszanie się po ulepszonych procedurach autoryzacji rynku może stanowić duże wyzwanie dla zagranicznych producentów wchodzących do regionu.
Dzięki rozległej wiedzy na temat europejskich przepisów dotyczących urządzeń medycznych, Freyr jako globalny partner pomaga producentom w łatwym wejściu na rynek, jednocześnie zarządzając odpowiednimi regulacyjnymi zgłoszeniami technicznymi, procedurami rejestracyjnymi, uzyskiwaniem licencji i zarządzaniem ryzykiem nieaktywnych urządzeń medycznych. Kompleksowe doradztwo Freyr w zakresie spraw regulacyjnych na Słowacji obejmuje:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- OTC
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Oznaczenie CE
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu