Pozdrowienia z
Freyr Norwegia
Wyłaniając się jako silny dostawca leków przejściowych, dynamika inwestycji w leki i urządzenia medyczne zwraca się w stronę Norwegii. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Norweskiej Agencji Leków (NOMA), agencji regulującej rejestracje i licencje. Ze względu na złożone wymogi regulacyjne, zagraniczni producenci mogą napotkać pewne wyzwania proceduralne związane z regulacjami podczas ubiegania się o niezbędne zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyłączny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom w poruszaniu się po niezbędnej norweskiej dokumentacji regulacyjnej, składaniu wniosków o pomyślną rejestrację i zatwierdzenie na rynku. Kompleksowe doradztwo Freyr w zakresie spraw regulacyjnych w Norwegii obejmuje:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- OTC
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu