Pozdrowienia od
Freyr Ireland
Dzięki dynamicznie rozwijającej się gospodarce i rosnącym możliwościom inwestycyjnym w sektorze nauk przyrodniczych, Republika Irlandii stanowi atrakcyjne miejsce dla zagranicznych wyroby medyczne leków i wyroby medyczne , którzy chcą zainwestować w tym regionie. Aby wejść na rynek irlandzki, producenci muszą uzyskać zezwolenia rynkowe od Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (HPRA). Chociaż rynek wydaje się być lukratywny, wyzwaniem jest poruszanie się po skomplikowanym irlandzkim systemie regulacyjnym w celu uzyskania rejestracji, licencji i zgodności z przepisami.
Aby pomóc producentom w opracowaniu aktualnego i strategicznego planu działania dla regionu, Freyr end-to-end Sprawy regulacyjne , które umożliwiają pomyślne wejście na rynek irlandzki. end-to-end Sprawy regulacyjne FreyrSprawy regulacyjne w Irlandii obejmuje:
Branże, które obsługujemy w Irlandii
Pomimo umiarkowanego wzrostu wartości, stały popyt na Produkty lecznicze Irlandia stała się opłacalnym rynkiem dla produktów leczniczych i biologicznych. Przed wprowadzeniem Produkty lecznicze do obrotu Produkty lecznicze tym kraju producenci muszą uzyskać zgodę irlandzkiego urzędu ds. regulacji produktów zdrowotnych (HPRA), składając Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAA). Zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE każdy nowy produkt leczniczy musi zostać zarejestrowany poprzez Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAA) zgodnie z określonymi procedurami:
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Zarządzanie dokumentacją
- Konwersje eCTD
- Zgłoszenia regulacyjne
- Lokalne wsparcie zarządzania etykietami
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- Wsparcie na poziomie regionalnym dla procedur DCP
- Audyty GMP
- Test czytelności (RUT)
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu