Pozdrowienia z
Freyr Kazachstanu
Dzięki sprzyjającemu środowisku biznesowemu, Kazachstan przyciąga zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Aby uzyskać dostęp do regionu, producenci muszą uzyskać zatwierdzenia rynkowe od Narodowego Centrum Badań Leków, Produktów Medycznych i Sprzętu Medycznego. Oprócz rosnącego zapotrzebowania na krajową produkcję farmaceutyczną, wyzwania proceduralne w zakresie rejestracji i licencjonowania mogą wpłynąć na czas wprowadzenia produktu/urządzenia na rynek.
Posiadając dogłębną znajomość kazachstańskiego systemu regulacyjnego, Freyr oferuje wsparcie konsultingowe w zakresie Spraw regulacyjnych w regionie, aby zapewnić producentom łatwy dostęp do rynku z pełną zgodnością End-to-End. Usługi regulacyjne Freyr w Kazachstanie obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
- OTC
Branże, w których działamy w Kazachstanie
Rynek farmaceutyczny w Kazachstanie funkcjonuje w ramach regulacyjnych zgodnych z przepisami Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej (EAEU), a nadzór krajowy sprawuje Ministerstwo Zdrowia wraz z podległymi mu organizacjami eksperckimi. Zezwolenia na dopuszczenie do obrotu można uzyskać w ramach procedur Unii EAEU jskiej lub, w okresie przejściowym, w ramach krajowej procedury kazachstańskiej, w zależności od statusu produktu, strategii portfelowej oraz kolejności wprowadzania produktów na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Zarządzanie dokumentacją
- Odnowienia i zmiany
- Artwork i etykietowanie
Zalety Freyr
- Strategiczna i dogłębna znajomość lokalnych przepisów regulacyjnych – MOH
- Zespół regulacyjny z udowodnionym globalnym doświadczeniem w RA
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi