Kontrola jakości i przegląd medyczny dokumentów regulacyjnych - przegląd
Przegląd dokumentacji to proces, w którym zwiększa się dokładność i jakość dokumentu poprzez wiele etapów przeglądu. Wymaga dużej koncentracji i skupienia, aby utrzymać jakość dokumentu zgodną z wymogami regulacyjnymi.
Kontrola jakości dokumentów regulacyjnych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości treści, stylu i formatu dokumentu. Pisarze medyczni wykorzystują wiedzę naukową i badawczą oraz sprawiają, że dokument jest precyzyjny, zwięzły i zgodny z wymogami regulacyjnymi.
Przeglądy kontroli jakości są przeprowadzane dla każdego dostarczanego dokumentu, w dowolnym obszarze terapeutycznym, przy użyciu list kontrolnych klienta lub naszych wewnętrznych list kontrolnych specyficznych dla dokumentu. Dla każdego dokumentu regulacyjnego stosujemy przewodniki stylistyczne specyficzne dla klienta / wewnętrzne przewodniki stylistyczne, aby zapewnić jakość i spójność w ramach i między dokumentami.
Pisarze medyczni zapewniają, że dokument jest dobrze sformatowany i ma spójny styl z kontrolami jakości.
Kontrola jakości i przegląd medyczny dokumentów regulacyjnych
- Wysoce doświadczeni kontrolerzy jakości do przeprowadzania kontroli jakości dokumentów regulacyjnych
- Istnieją systemy, procesy i listy kontrolne służące do weryfikacji jakości dokumentacji medycznej.
- Pisarze medyczni i recenzenci są dobrze zaznajomieni z wytycznymi dotyczącymi stylu pisania tekstów medycznych i wytycznymi regulacyjnymi.
- Kompleksowe przeglądy jakości są przeprowadzane dla każdego dostarczanego produktu.
- Elastyczność recenzentów/pisarzy medycznych w pracy z różnymi procesami klienta, systemami, przewodnikami stylistycznymi.
- Z powodzeniem przeprowadzał przeglądy jakości w różnych obszarach terapeutycznych, w tym między innymi w onkologii, kardiologii, neurologii, kardiometabolizmie, immunologii itp.
