Pozdrowienia z
Freyr Kostaryka
Biorąc pod uwagę obecne wymagania branżowe, Kostaryka oferuje realne możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów leków i urządzeń. Ponieważ Ministerstwo Zdrowia nadzoruje wszystkie przepisy i zezwolenia rynkowe w Kostaryce, wyzwaniem dla zagranicznych producentów jest bycie na bieżąco z trendami regulacyjnymi i zmianami w regionie. Nie tylko wiedza regulacyjna, ale także obowiązkowy autoryzowany przedstawiciel byłby również wymagany do uzyskania niezbędnych zezwoleń.
Dzięki aktualnej bazie wiedzy na temat przepisów obowiązujących w Kostaryce oraz end-to-end usługom i rozwiązaniom end-to-end , Freyr pomaga zagranicznym producentom w pomyślnym wejściu na rynek. Usługi Freyr w zakresie regulacji prawnych dla Kostaryki obejmują:
- wyroby medyczne Diagnostyka in vitro
- Narkotyki
- OTC
- Leki biologiczne
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- End-to-end w zakresie rejestracji
- Klasyfikacja urządzeń
- artwork w zakresie etykietowania i artwork
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MoH
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu