Pozdrowienia z
Freyr Kostaryka
Biorąc pod uwagę obecne wymagania branżowe, Kostaryka oferuje realne możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów leków i urządzeń. Ponieważ Ministerstwo Zdrowia nadzoruje wszystkie przepisy i zezwolenia rynkowe w Kostaryce, wyzwaniem dla zagranicznych producentów jest bycie na bieżąco z trendami regulacyjnymi i zmianami w regionie. Nie tylko wiedza regulacyjna, ale także obowiązkowy autoryzowany przedstawiciel byłby również wymagany do uzyskania niezbędnych zezwoleń.
Dzięki aktualnej kostarykańskiej bazie wiedzy regulacyjnej oraz kompleksowym usługom i rozwiązaniom regulacyjnym, Freyr pomaga zagranicznym producentom w pomyślnym wejściu na rynek. Usługi regulacyjne Freyr dla Kostaryki obejmują:
- Urządzenia medyczne / Diagnostyka in vitro
- Narkotyki
- OTC
- Leki biologiczne
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowa obsługa rejestracji
- Klasyfikacja urządzeń
- Obsługa etykietowania i grafiki
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MoH
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu