Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Wietnamie

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia od
Freyr Vietnam

Rosnące zapotrzebowanie na wysokiej jakości opiekę zdrowotną oraz szybko rozwijający się sektor gospodarczy sprawiają, że Wietnam jest atrakcyjnym rynkiem dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Wszystkie Produkty lecznicze do tego regionu wymagają zatwierdzenia przez Ministerstwo Zdrowia (MOH) i Wietnamską Agencję ds. Leków (DAV), natomiast wyroby medyczne regulacjom Departamentu Sprzętu Medycznego i Opieki Zdrowotnej (DMEHW). Komunikacja z różnymi wewnętrznymi organami regulacyjnymi może stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów, którzy nie znają wietnamskiego systemu regulacyjnego.

Freyr, jako globalny partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom w interpretacji wietnamskich przepisów i doradza im w zakresie strategii regulacyjnych, które należy wdrożyć w regionie w celu uzyskania zgodnych z przepisami zezwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dzięki usprawnionym i szybszym procedurom składania wniosków, Freyr świadczy usługi doradztwa regulacyjnego w Wietnamie w zakresie:

Branże, które obsługujemy w Wietnamie

Rynek wyrobów medycznych w Wietnamie rozwija się i jest obecnie jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi gospodarki w tym kraju. wyroby medyczne Wietnamie podlegają regulacjom Departamentu Sprzętu Medycznego i Opieki Zdrowotnej (DMEHW) podlegającego Ministerstwu Zdrowia. Zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela w Wietnamie, który będzie im pomagał w procesie rejestracji wyrobów medycznych w tym kraju.

Kosmetyki odgrywają ważną rolę w podkreślaniu wrodzonego piękna i cech fizycznych. Wzrost świadomości dotyczącej wyglądu osobistego wśród osób fizycznych napędza rozwój branży kosmetycznej. Starzejąca się populacja i szybka urbanizacja w Wietnamie sprzyjają rozwojowi rynku kosmetycznego. Ponadto, wzrost wydatków na kosmetyki to odrodzenie się produktów naturalnych, wraz ze zmieniającymi się preferencjami konsumentów w stosunku do produktów wykonanych z naturalnych składników. Szacuje się, że rosnący popyt na produkty naturalne będzie napędzał wietnamski rynek kosmetyczny, prowadząc do konieczności rejestracji kosmetyków w Wietnamie.

Produkty spożywcze w Wietnamie są głównie regulowane i zarządzane przez trzy (03) różne ministerstwa: Ministerstwo Zdrowia Wietnamu (MOH), Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich (MARD) oraz Ministerstwo Przemysłu i Handlu (MOIT). Dekret nr CP zawiera wytyczne dla MARD, MOIT i MOH w odniesieniu do wdrażania przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności (LoFS). Suplementy zdrowotne mogą być produkowane w postaci miękkich żeli, peletek, tabletek, granulek, proszku, płynu i innych małych postaci dawkowania, które są dalej dzielone na mniejsze dawki.

Oferty Freyr

  • Strategiczne Sprawy regulacyjne
  • Wywiad regulacyjny
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
  • Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
  • Etykietowanie zgodne z przepisami
  • Uzyskiwanie zezwoleń na etykietowanie, reklamę

Zalety Freyr

  • Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia - z DAV i VFA
  • Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowaną wiedzą i doświadczeniem
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
  • Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi obowiązującymi w danym regionie 

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Wietnamie

Skontaktuj się us już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów