Pozdrowienia od
Freyr Vietnam
Rosnące zapotrzebowanie na wysokiej jakości opiekę zdrowotną i szybko rozwijający się sektor gospodarczy sprawiają, że Wietnam jest korzystnym rynkiem dla zagranicznych producentów leków i urządzeń. Wszystkie produkty lecznicze importowane do regionu wymagają zatwierdzenia przez Ministerstwo Zdrowia (MOH) i Administrację Leków Wietnamu (DAV), podczas gdy urządzenia medyczne są regulowane przez Departament Sprzętu Medycznego i Zakładów Opieki Zdrowotnej (DMEHW). Komunikacja z różnymi wewnętrznymi organami regulacyjnymi może stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów, którzy są nowicjuszami w wietnamskim systemie regulacyjnym.
Freyr, jako globalny partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom w interpretacji wietnamskich przepisów i doradza im w zakresie strategii regulacyjnych, które należy wdrożyć w regionie w celu uzyskania zgodnych z przepisami zezwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dzięki usprawnionym i szybszym procedurom składania wniosków, Freyr świadczy usługi doradztwa regulacyjnego w Wietnamie w zakresie:
Branże, które obsługujemy w Wietnamie
Wietnamski rynek urządzeń medycznych nabiera rozpędu i jest obecnie jednym z najprężniej rozwijających się sektorów w kraju. Wyroby medyczne w kraju są regulowane przez Departament Sprzętu Medycznego i Prac Zdrowotnych (DMEHW) podlegający Ministerstwu Zdrowia. Zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego autoryzowanego przedstawiciela w Wietnamie, który pomoże im w procesie rejestracji urządzeń medycznych w Wietnamie.
Kosmetyki odgrywają ważną rolę w podkreślaniu wrodzonego piękna i cech fizycznych. Wzrost świadomości dotyczącej wyglądu osobistego wśród osób fizycznych napędza rozwój branży kosmetycznej. Starzejąca się populacja i szybka urbanizacja w Wietnamie sprzyjają rozwojowi rynku kosmetycznego. Ponadto, wzrost wydatków na kosmetyki to odrodzenie się produktów naturalnych, wraz ze zmieniającymi się preferencjami konsumentów w stosunku do produktów wykonanych z naturalnych składników. Szacuje się, że rosnący popyt na produkty naturalne będzie napędzał wietnamski rynek kosmetyczny, prowadząc do konieczności rejestracji kosmetyków w Wietnamie.
Produkty spożywcze w Wietnamie są głównie regulowane i zarządzane przez trzy (03) różne ministerstwa: Ministerstwo Zdrowia Wietnamu (MOH), Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich (MARD) oraz Ministerstwo Przemysłu i Handlu (MOIT). Dekret nr 38/2012/ND-CP zawiera wytyczne dla MARD, MOIT i MOH w odniesieniu do wdrażania przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności (LoFS). Suplementy zdrowotne mogą być produkowane w postaci miękkich żeli, peletek, tabletek, granulek, proszku, płynu i innych małych postaci dawkowania, które są dalej dzielone na mniejsze dawki.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych
- Wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Etykietowanie zgodne z przepisami
- Uzyskiwanie zezwoleń na etykietowanie, reklamę
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia - z DAV i VFA
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowaną wiedzą i doświadczeniem
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi obowiązującymi w danym regionie