Pozdrowienia z
Freyr Oman
Wraz z rozwojem rynku opieki zdrowotnej Oman oferuje ogromne możliwości dla producentów z branży „ Produkty lecznicze ” oraz dóbr konsumpcyjnych. Podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH) Dyrekcja Generalna ds. Farmaceutycznych i Kontroli Leków (DGPA&DC) pełni funkcję krajowego organu regulacyjnego w zakresie Produkty lecznicze, żywności i suplementów diety oraz powiązanych produktów zdrowotnych.
Produkty kosmetyczne w Omanie podlegają przede wszystkim przepisom technicznym GCC wydanym przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO) i egzekwowanym przez Ministerstwo Handlu i Przemysłu Omanu. Przepisy te gwarantują, że na rynek trafiają wyłącznie produkty bezpieczne, wysokiej jakości i zgodne z wymogami. Oman stosuje zharmonizowane przepisy GCC dotyczące kosmetyków, w szczególności normę GSO 1943, która określa wymagania w zakresie bezpieczeństwa, etykietowania oraz składu produktów kosmetycznych i środków higieny osobistej.
W Omanie środki biobójcze i dezynfekujące muszą zostać zarejestrowane w Ministerstwie Zdrowia pod kątem bezpieczeństwa, natomiast detergenty wymagają uzyskania zezwoleń środowiskowych oraz rejestracji składu w Urzędzie ds. Środowiska. Aby uzyskać dostęp do rynku omańskiego, producenci muszą spełnić obowiązujące wymogi, w tym dotyczące rejestracji produktów, przedłożenia dokumentacji oraz obowiązków związanych z etykietowaniem
Jako globalny partner w zakresie regulacji prawnych firma Freyr zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie zgodności z przepisami ( end-to-end ) w branżach farmaceutycznej, kosmetycznej, spożywczej i suplementów diety, chemicznej, artykułów gospodarstwa domowego oraz detergentów, gwarantując terminowe uzyskanie zezwoleń i pomagając przedsiębiorstwom w zgodnym z przepisami i efektywnym wejściu na rynek.
Branże, dla których świadczymy usługi w Omanie
Dyrekcja Generalna ds. Farmaceutycznych i Kontroli Leków (DGPA&DC), podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH), jest jedynym organem właściwym w sprawach farmaceutycznych w Omanie. DGPA&DC nadzoruje rejestrację produktów, ocenę dokumentacji, zgodność z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz procesy wydawania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr Solutions zapewnia wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi produktów medycznych ( end-to-end ) w Omanie, w tym analizę luk, przygotowanie dokumentacji, strategię składania wniosków oraz kontakty z organami regulacyjnymi, pomagając firmom w uzyskaniu zezwoleń w odpowiednim terminie i sprawnym wejściu na rynek.
Produkty kosmetyczne w Omanie podlegają przede wszystkim przepisom technicznym GCC wydanym przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO) i egzekwowanym przez Ministerstwo Handlu i Przemysłu Omanu. Przepisy te gwarantują, że na rynek trafiają wyłącznie produkty bezpieczne, wysokiej jakości i zgodne z wymogami. Oman stosuje zharmonizowane przepisy GCC dotyczące kosmetyków, w szczególności normę GSO 1943, która określa wymagania w zakresie bezpieczeństwa, etykietowania oraz składu produktów kosmetycznych i środków higieny osobistej.
Oferta Freyr
- End-to-end wsparcie w zakresie rejestracji produktów farmaceutycznych, w tym przygotowanie dokumentacji, złożenie wniosku oraz działania następcze
- Strategia regulacyjna i wsparcie analityczne w celu uzyskania zezwoleń w odpowiednim terminie
Zalety Freyr
- Lokalna wiedza specjalistyczna poparta dogłębnym zrozumieniem przepisów obowiązujących w Omanie
- Międzynarodowe doświadczenie gwarantujące sprawny przebieg procesów składania wniosków na wielu rynkach
- Proaktywne, usystematyzowane podejście minimalizujące opóźnienia i ryzyko
- Kompleksowe wsparcie od momentu rejestracji aż po zapewnienie zgodności z przepisami po uzyskaniu zezwolenia