Kontrola jakości w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii - przegląd
Każdy raport/dokument naukowy musi być sporządzony w sposób jasny, zwięzły i zgodny z przepisami oraz zatwierdzony przez rygorystyczną kontrolę jakości w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Dokument musi przekazywać informacje naukowe bez żadnych dwuznaczności lub przeinaczeń. Aby zapewnić, że dokumenty związane z klinicznymi, nieklinicznymi i innymi obszarami są zgodne ze standardami branżowymi i konkretnym systemem zarządzania jakością PV, organizacje mogą napotkać trudności w przeprowadzeniu dokładnego zapewnienia jakości w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii w zakresie struktury, formatów, standardowych procedur operacyjnych (SOP), gramatyki, autentyczności, dokładności informacji medycznych, przepływu strukturalnego, logicznej interpretacji itp.
Wyznaczając recenzentów specyficznych dla danego projektu, Freyr poddaje się rygorystycznym procesom przeglądu dokumentacji medycznej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, aby pomóc organizacjom w opracowaniu wysokiej jakości dokumentacji. Nasze usługi w zakresie pisania dokumentacji medycznej, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i spraw medycznych opierają się na solidnej metodzie, w której każdy dokument ma własną mapę procesu kontroli jakości (QC) i listę kontrolną, aby zapewnić, że dokument docierający do klienta jest najwyższej jakości pod względem naukowym, językowym, gramatycznym i formatowym oraz jest gotowy do przedłożenia. Freyr wdraża niezależny zespół ds. kontroli jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który nie jest częścią głównego zespołu ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, aby uniknąć stronniczości.
Kontrola jakości w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Przegląd jakości
Przegląd ten zapewnia, że dokument jest przygotowany z zapewnieniem jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i kontroli jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pod względem przepisywania informacji z dokumentów źródłowych, poprawności struktury danych, starannego przestrzegania odpowiedniego przewodnika po stylu, SOP i szablonu, poprawnie sformatowany i poprawny gramatycznie.
Przegląd medyczny
Przegląd ten zapewnia, że dokument jest prawidłowo interpretowany pod względem medycznym i klinicznym, bez pominięcia jakichkolwiek informacji medycznych z dokumentu źródłowego. Recenzent medyczny byłby upoważnionym sygnatariuszem niektórych dokumentów regulacyjnych, aby zapewnić, że dane/informacje przedstawione w dokumencie są prawidłowe.
Peer Review
Przegląd ten zapewnia, że koncepcja jest odpowiednio ujęta z właściwym przepływem w dokumencie, informacje są prawidłowo przedstawione, a cały dokument przekazuje naukowy i logiczny cel i zamiar.
Recenzja eksperta
Przeglądu dokonuje ekspert dziedzinowy. Recenzent sprawdza poprawność naukową danych wygenerowanych, przedstawionych i zinterpretowanych w dokumentach i byłby autoryzowanym sygnatariuszem niektórych dokumentów regulacyjnych, aby zapewnić poprawność przedstawionych danych/informacji.
- Solidne pisanie medyczne w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ze szczegółową i precyzyjną mapą procesu i listą kontrolną w celu dostarczenia klientowi dokumentów gotowych do złożenia.
- Dobrze doświadczony zespół ds. kontroli jakości, posiadający specjalistyczną wiedzę z zakresu regulacji prawnych, zapewnia dokładną kontrolę jakości dokumentów w skróconych ramach czasowych.
