Pozdrowienia od
Freyr
Rozwijające się inicjatywy rządowe w zakresie opieki zdrowotnej oraz szybka ekspansja rynku stanowią pozytywny sygnał dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w Królestwie Maroka. W ramach Ministerstwa Zdrowia (Ministère de la santé, MoH) rząd marokański reguluje system opieki zdrowotnej, w tym produkty farmaceutyczne i wyroby medyczne. Chociaż Maroko uznaje certyfikaty innych renomowanych organów ds. zdrowia, co może ułatwić niektóre procedury regulacyjne dla producentów, poruszanie się po lokalnych reformach i działaniach regulacyjnych może wymagać specjalistycznej wiedzy rynkowej.
Wykorzystując nieprzerwaną wiedzę na temat marokańskiego systemu regulacyjnego, Freyr producentom w terminowym rejestrowaniu produktów i uzyskiwaniu pozwoleń na wprowadzenie ich do obrotu. Freyr w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Maroku w zakresie:
- wyroby medyczne
- Leki (NCE leki generyczne)
- Biotechnologia (biopodobne produkty, szczepionki)
- Onkologia
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Licencjonowanie dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego , utrzymanie po wprowadzeniu do obrotu
- Publikowanie i składanie dokumentów regulacyjnych
- CMC Zmiany kliniczne i odnowienie MA
- Wiedza specjalistyczna i zatwierdzanie etykiet
- Rozwój propozycji wartości i testowanie profilu produktu docelowego
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia - z MOH Maroka
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu