Pozdrowienia od
Freyr Morocco
Rozwijające się rządowe inicjatywy w zakresie opieki zdrowotnej i szybka ekspansja rynkowa stanowią pozytywne sygnały dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i urządzeń medycznych do inwestowania w Królestwie Maroka. W ramach Ministerstwa Zdrowia (Ministère de la santé, MoH) rząd Maroka reguluje system opieki zdrowotnej, w tym farmaceutyki i urządzenia medyczne. Chociaż Maroko uznaje certyfikaty innych renomowanych organów ds. zdrowia, co może ułatwić producentom niektóre procedury regulacyjne, poruszanie się po lokalnych reformach regulacyjnych i działaniach może wymagać specjalistycznej wiedzy rynkowej.
Wykorzystując nieprzerwaną wiedzę regulacyjną na temat marokańskiego systemu regulacyjnego, Freyr pomaga producentom w terminowych rejestracjach i autoryzacjach rynkowych. Freyr jest w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Maroku dla:
- Urządzenia medyczne
- Leki (NCE, leki generyczne)
- Biotechnologia (biopodobne produkty, szczepionki)
- Onkologia
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Licencjonowanie dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, obsługa po wprowadzeniu do obrotu
- Publikowanie i składanie dokumentów regulacyjnych
- CMC, zmienność kliniczna i odnowienie MA
- Wiedza specjalistyczna i zatwierdzanie etykiet
- Rozwój propozycji wartości i testowanie profilu produktu docelowego
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami służby zdrowia - z MOH Maroka
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu