Pozdrowienia od
Freyr Filipiny
Podkreślając perspektywy rozwoju branży nauk przyrodniczych w połączeniu z dużą liczbą inwestycji zagranicznych w firmy farmaceutyczne, Filipiny oferują wiarygodne możliwości rozwoju dla zagranicznych wyroby medyczne leków i wyroby medyczne . Filipińska agencja FDA Food and Drug Administration) nadzoruje rejestrację i regulacje w regionie. Chociaż rynek ten oferuje większe zyski finansowe, rygorystyczne ramy regulacyjne w regionie mogą stanowić wyzwanie dla producentów w zakresie zapewnienia zgodności z wymogami organów regulacyjnych i uzyskania zezwoleń na wprowadzenie produktów do obrotu.
Jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu aktualnych aktualizacji regulacyjnych w regionie w celu skutecznego poruszania się po złożonych procedurach dostępu do rynku. Usługi regulacyjne Freyrdla regionu Filipin obejmują:
Branże, które obsługujemy na Filipinach
Z obecnych trendów rynkowych wynika, że Filipiny doświadczają szybkiego wzrostu w sektorze produktów kosmetycznych. Żywności i LekówFDA) na Filipinach, wcześniej znane jako Biuro Żywności i Leków, podlega Departamentowi Zdrowia i jest odpowiedzialne za regulację produktów kosmetycznych (rejestracja produktów kosmetycznych na Filipinach) w celu zapewnienia bezpieczeństwa, czystości i jakości kosmetyków dystrybuowanych na rynku filipińskim.
Centrum Bezpieczeństwa Żywności w Hongkongu (CFS), które działa w ramach Departamentu Higieny Żywności i Środowiska w Hongkongu (FEHD), jest odpowiedzialne za wdrażanie polityki bezpieczeństwa żywności na całym terytorium i egzekwowanie przepisów związanych z żywnością. W Hongkongu żywność przeznaczona do sprzedaży musi nadawać się do spożycia przez ludzi, zgodnie z ramami prawnymi przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności w Hongkongu w części V rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego i usług komunalnych (Cap.132) oraz jego przepisów pomocniczych.
- Substancje niebezpieczne w gospodarstwach domowych (HUHS) są podzielone na pięć (05) kategorii, a środki do dezynfekcji powierzchni / detergenty i środki czyszczące należą do kategorii III.
- Produkty w kategorii III można sklasyfikować jako produkty gotowe do użycia i produkty do użytku profesjonalnego (wysoce skoncentrowane).
- Produkty z kategorii niebezpiecznych substancji stosowanych w gospodarstwie domowym (HUHS) obejmują szeroki zakres produktów (wymienionych w załączniku A do FDA 2020-025) z wyjątkiem produktów farmaceutycznych, kosmetyków i wyroby medyczne.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Przegląd etykiet produktów, oświadczeń i składników
- Reprezentacja prawna
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z przedstawicielem i urzędnikami FDA - Filipiny
- Główny kontakt i łącznik między firmą a Departamentem Zdrowia - Administracją Żywności i Leków.
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu