Pozdrowienia od
Freyr Filipiny
Podkreślając perspektywy rozwoju branży nauk przyrodniczych w połączeniu z dużą liczbą zagranicznych inwestycji w firmy farmaceutyczne, Filipiny oferują wiarygodne możliwości rozwoju dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Filipińska FDA (Food and Drug Administration) nadzoruje rejestracje i regulacje w regionie. Chociaż rynek może pochwalić się lepszymi zyskami pieniężnymi, rygorystyczne ramy regulacyjne w regionie mogą stanowić wyzwanie dla wysiłków producentów w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi zatwierdzania zdrowych organów i zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu aktualnych aktualizacji regulacyjnych w regionie w celu skutecznego poruszania się po złożonych procedurach dostępu do rynku. Usługi regulacyjne Freyr dla regionu Filipin obejmują:
Branże, które obsługujemy na Filipinach
Z obecnych trendów rynkowych wynika, że Filipiny doświadczają szybkiego wzrostu w sektorze produktów kosmetycznych. Żywności i Leków (FDA) na Filipinach, wcześniej znane jako Biuro Żywności i Leków, podlega Departamentowi Zdrowia i jest odpowiedzialne za regulację produktów kosmetycznych (rejestracja produktów kosmetycznych na Filipinach) w celu zapewnienia bezpieczeństwa, czystości i jakości kosmetyków dystrybuowanych na rynku filipińskim.
Centrum Bezpieczeństwa Żywności w Hongkongu (CFS), które działa w ramach Departamentu Higieny Żywności i Środowiska w Hongkongu (FEHD), jest odpowiedzialne za wdrażanie polityki bezpieczeństwa żywności na całym terytorium i egzekwowanie przepisów związanych z żywnością. W Hongkongu żywność przeznaczona do sprzedaży musi nadawać się do spożycia przez ludzi, zgodnie z ramami prawnymi przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności w Hongkongu w części V rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego i usług komunalnych (Cap.132) oraz jego przepisów pomocniczych.
- Substancje niebezpieczne w gospodarstwach domowych (HUHS) są podzielone na pięć (05) kategorii, a środki do dezynfekcji powierzchni / detergenty i środki czyszczące należą do kategorii III.
- Produkty w kategorii III można sklasyfikować jako produkty gotowe do użycia i produkty do użytku profesjonalnego (wysoce skoncentrowane).
- Produkty Household Urban Hazardous Substances (HUHS) obejmują szeroką gamę produktów (wymienionych w załączniku A do okólnika FDA 2020-025) z wyjątkiem farmaceutyków, kosmetyków i wyrobów medycznych.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Przegląd etykiet produktów, oświadczeń i składników
- Reprezentacja prawna
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z przedstawicielem i urzędnikami FDA - Filipiny
- Główny kontakt i łącznik między firmą a Departamentem Zdrowia - Administracją Żywności i Leków.
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu