Pozdrowienia od
Freyr Węgry
Posiadając ugruntowany rynek farmaceutyczny z kompleksowymi ramami regulacyjnymi, Węgry stanowią konkurencyjny rynek dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych w zakresie inwestycji w regionie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą przestrzegać przepisów węgierskiego Narodowego Instytutu Farmacji i Żywienia (OGYEI). Nie tylko rygorystyczne przepisy, w tym bariery językowe, ale także złożone wyzwania związane z procedurami regulacyjnymi wymagają szczególnej uwagi ze strony producentów, którzy chcą wejść do regionu.
Wykorzystując naszą najnowocześniejszą wiedzę na temat spraw regulacyjnych na Węgrzech, Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom usprawnić proces zatwierdzania produktów leczniczych w sposób opłacalny i terminowy. Usługi regulacyjne Freyr na Węgrzech obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu