Pozdrowienia od
Freyr Bahrain
Dzięki najszybciej rozwijającej się gospodarce i jednemu z zaawansowanych systemów farmaceutycznych i opieki zdrowotnej w regionie, Królestwo Bahrajnu jest przyjaznym miejscem dla producentów produktów leczniczych i urządzeń medycznych. Krajowy Urząd Regulacji Zdrowia (NHRA) nadzoruje rejestracje produktów / urządzeń i odpowiednie procedury regulacyjne. Chociaż region uznaje certyfikaty renomowanych międzynarodowych organów regulacyjnych, poruszanie się po wymagających obowiązkach może wymagać dogłębnej znajomości rynku.
Freyr, jako sprawdzony partner konsultingowy w sprawach regulacyjnych, pomaga zagranicznym producentom w rozszyfrowaniu niuansów regulacyjnych regionu Bahrajnu i usprawnia działania regulacyjne w celu uzyskania terminowych zatwierdzeń. Usługi regulacyjne Freyr w Bahrajnie obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- Produkty ochrony zdrowia konsumentów
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Wniosek o nowy lek, odnowienie licencji
- Zgłoszenia eCTD
- Przygotowanie dokumentacji do rejestracji leków
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - NHRA
- Zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu