Pozdrowienia od
Freyr Kenya
W ostatnich latach import farmaceutyków z Kenii stale rośnie, oferując dobre pole do popisu dla producentów leków, suplementów diety, biofarmaceutyków, produktów weterynaryjnych, medycyny tradycyjnej i komplementarnej. Pomimo szerokiego zakresu przewidywanych możliwości biznesowych, producenci mogą napotkać wyzwania proceduralne podczas poruszania się po przepisach nałożonych przez Pharmacy and Poisons Board (PPB) - agencję odpowiedzialną za nadzorowanie handlu produktami farmaceutycznymi.
Freyr, jako preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy kompleksowe usługi w zakresie spraw regulacyjnych, aby pomóc zagranicznym producentom zminimalizować ryzyko związane ze zgodnością w efektywnych terminach wejścia na rynek kenijski. Freyr jest w stanie przyspieszyć procesy rejestracji i zatwierdzania produktów na rynku:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- Biofarmaceutyki
- Produkty weterynaryjne
Oferty Freyr
- Doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Strategia regulacyjna
- Przygotowywanie i składanie wniosków
- Składanie wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) do organów regulacyjnych
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z międzynarodowymi i regionalnymi przepisami i wytycznymi regulacyjnymi