Pozdrowienia od
Freyr Jordan
Będąc centrum turystyki medycznej od ponad 40 lat, ze względu na renomowany system opieki zdrowotnej, Jordania pozostaje najlepszym miejscem dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i urządzeń medycznych. Ministerstwo Zdrowia (MOH) nadzoruje system regulacyjny urządzeń medycznych w regionie za pośrednictwem Jordańskiej Agencji Żywności i Leków (JFDA). Żywności i Leków (JFDA). Chociaż producenci mogą uzyskać rejestracje, zatwierdzenia i zezwolenia na dopuszczenie do obrotu w krótkich ramach czasowych, wyzwaniem, przed którym mogą stanąć, są terminowo aktualizowane wytyczne MOH.
Aby pomóc producentom, Freyr jako globalny partner regulacyjny zapewnia kompleksowe doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych w regionie Jordanii. Eksperci Freyr ds. regulacyjnych (RA), którzy są w stanie na bieżąco informować o jordańskich informacjach regulacyjnych, przeprowadzą Cię przez regionalny system regulacyjny w celu zapewnienia zgodności z rejestracjami i zatwierdzeniami produktów / urządzeń w możliwie najbardziej opłacalny sposób. Freyr może pomóc firmom w szkoleniach: Zapewnienie jakości i walidacja, Badania farmaceutyczne: Preformulacja i formulacja, Rozwój produktu i Farmakologia.
Oferty Freyr
- Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Marketing produktów firmy, wprowadzanie nowych produktów
- Rozwój produktów farmaceutycznych
- Ocena dokumentacji produktów CTD, badania biorównoważności, badania stabilności, układy i projekty obiektów.
- Analiza GAP SZJ
- Wdrożenie GMP
- Pomoc w przygotowaniu protokołów kwalifikacyjnych dla przyrządów/maszyn/urządzeń.
- Lokalna autoryzowana reprezentacja
Zalety Freyr
- Kontakty na wysokim szczeblu z Jordan FDA
- Doświadczony i ekspercki zespół regulacyjny
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek