Pozdrowienia od
Freyr Jordan
Jordania, będąca od ponad 40 lat centrum turystyki medycznej dzięki renomowanemu systemowi opieki zdrowotnej, pozostaje najlepszym wyborem dla zagranicznych producentów Produkty lecznicze wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia (MOH) nadzoruje system regulacyjny dotyczący wyrobów medycznych w regionie poprzez Jordańską Agencję ds. Żywności i Leków (JFDA). Chociaż producenci mogą uzyskać rejestrację, zatwierdzenie i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krótkim czasie, wyzwaniem, przed którym mogą stanąć, są aktualizowane na bieżąco wytyczne MOH.
Aby pomóc producentom, Freyr globalny partner regulacyjny, zapewnia end-to-end Sprawy regulacyjne dla regionu Jordanii. Eksperci Freyr Sprawy regulacyjne RA) będą na bieżąco informować Państwa o jordańskich przepisach regulacyjnych i pomogą Państwu poruszać się po systemie regulacyjnym regionu, aby zapewnić zgodność z przepisami w zakresie rejestracji i zatwierdzania produktów/urządzeń w najbardziej opłacalny sposób. Freyr pomóc firmom w zakresie szkoleń: zapewnienie jakości i walidacja, badania farmaceutyczne: przedformulacja i formulacja, rozwój produktów i farmakologia.
Oferty Freyr
- Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Marketing produktów firmy, wprowadzanie nowych produktów
- Rozwój produktów farmaceutycznych
- Ocena dokumentacji produktów CTD, badania biorównoważności, badania stabilności, układy i projekty obiektów.
- Analiza GAP SZJ
- Wdrożenie GMP
- Pomoc w przygotowaniu protokołów kwalifikacyjnych dla przyrządów/maszyn/urządzeń.
- Lokalna autoryzowana reprezentacja
Zalety Freyr
- Kontakty na wysokim szczeblu z Jordan FDA
- Doświadczony i ekspercki zespół regulacyjny
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek