Zapewnienie zgodności z przepisami dla dobrze prosperującego rynku mikrobiomów
Rynek probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków szybko rozwija się na całym świecie ze względu na zapotrzebowanie konsumentów na produkty wspierające zdrowie jelit i wzmacniające układ odpornościowy. Jednak ścisła zgodność z przepisami jest niezbędna dla bezpieczeństwa, skuteczności i legalnego marketingu przy wchodzeniu i utrzymywaniu się na nowych rynkach. Freyr zapewnia kompleksową zgodność z przepisami, aby pomóc producentom w poruszaniu się po złożonych przepisach obowiązujących w poszczególnych regionach i zapewnieniu zgodności z przepisami w branży żywności i suplementów diety.
Klasyfikacja produktów i przepisy dotyczące roszczeń
Klasyfikacja probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków znacząco wpływa na ograniczenia regulacyjne i dostęp do rynku.
Globalny krajobraz regulacyjny
Ramy regulacyjne dla probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków Wsparcie regulacyjne różni się na poszczególnych rynkach.
Kluczowe aspekty regulacyjne według regionu dla
Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
Uwarunkowania prawne dotyczące roszczeń
![]()
Dozwolone oświadczenia zdrowotne
Musi być naukowo uzasadniony (np. "wspomaga zdrowie układu trawiennego").
![]()
Zakazane oświadczenia dotyczące chorób
Oświadczenia dotyczące bezpośredniego zapobiegania lub leczenia chorób są ściśle regulowane.
![]()
Wymagania dotyczące etykietowania
Wyraźna identyfikacja szczepu, liczba CFU i warunki przechowywania
Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i jakości
Agencje regulacyjne narzucają rygorystyczne standardy bezpieczeństwa, jakości i etykietowania, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentów i skuteczność produktów.
Kluczowe parametry zgodności:
Bezpieczeństwo mikrobiologiczne
Bezpieczeństwo mikrobiologiczne
Identyfikacja i walidacja szczepów probiotycznych poprzez sekwencjonowanie genomu.
Testowanie stabilności
Testowanie stabilności
Ocena trwałości w rzeczywistych warunkach przechowywania.
Zgodność produkcji
Zgodność produkcji
Przestrzeganie wytycznych GMP, HACCP i FSMA
Etykietowanie i przegląd oświadczeń
Etykietowanie i przegląd oświadczeń
Zapewnienie zgodności z lokalnymi przepisami w celu zapobiegania niezgodnościom.
Testowanie skuteczności
Testowanie skuteczności
Zapewnia, że probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki przynoszą konsumentom zamierzone korzyści zdrowotne, gdy są spożywane w zalecanych dawkach.
Testy toksykologiczne
Testy toksykologiczne
Upewnij się, że szczep probiotyczny nie stanowi zagrożenia dla zdrowia konsumentów.
Jak Freyr może pomóc
Dzięki doświadczeniu w zakresie globalnej zgodności z przepisami, Freyr wspiera producentów w zakresie
![]()
Kontrole zgodności specyficzne dla rynku
![]()
Klasyfikacja regulacyjna i strategia wejścia na rynek
![]()
Rejestracja przed wprowadzeniem do obrotu i przygotowanie dokumentacji
![]()
Zgodność z oświadczeniami i etykietami
![]()
Wsparcie w zakresie bezpieczeństwa i walidacji naukowej
![]()
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i monitorowanie zgodności
Dlaczego warto wybrać Freyr?
Czy chcesz mieć pewność, że Twoje postbiotyki, probiotyki, prebiotyki i synbiotyki są zgodne z międzynarodowymi standardami?
